中位生存期、无进展生存期、总生存期……彻底被绕晕了。蓝瘦香菇……

很多患友向我们抱怨，在一些抗癌药的说明书上，或者一些临床试验的总结性报告上，总是会提被一些专业术语绕晕，比如总生存期、中位生存期、无进展生存期、5年生存率……导致无法完整地理解药的效用，或者该临床试验的效果。今天我们详细分析一下常见专业术语的意义。

生存期和生存率都是临床上评价肿瘤治疗的重要指标。

生存期一般又分为总生存期、中位生存期、无进展生存期……每个指标都有不同的意义。而生存率也存在3年生存率、5年生存率、10年生存率等多种指标，最常用的还是5年生存率。

1

总生存期

（Overall Survival，OS）

总生存期是指从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。

值得注意的是，非肿瘤因素引起的死亡也被统计在内，比如受试者在统计时间内车祸身亡，其生存期的数据也属于有效数据。

2

中位生存期

（Median Survival Time，MST）

中位生存期又称为半数生存期，表示有且只有50%的个体可以活过这个时间。

比如共1000人参加临床试验，将每个人的生存时间按从小到大排名，第501人的生存时间为18个月，即表明该临床试验的中位生存期为18个月。

如果是评估某个癌种的中位生存期，一般从发现该肿瘤开始计算；如果是评估某项临床试验的中位生存期，一般从给药或随机开始。

3

无进展生存期

（progression-free survival，PFS）

无进展生存期是指由随机至第一次发生疾病进展或任何原因死亡的时间。

疾病进展是指肿瘤增长，或肿瘤原发病灶转移，或发现新的病灶）等。

对比疾病进展时间

（Timeto Progression，TTP）

TTP指从随机分组开始到肿瘤客观进展的时间。

PFS与TTP不同之处在于PFS可包括有患者死亡时间，因而与OS有更好的相关性。而TTP仅有“肿瘤进展”，不包括“死亡”，故若受试者尚未发生“肿瘤恶化”就已经先“死亡”，则此为受试者再也观察不到“肿瘤恶化”，故他提供的资料是不完整的TTP时间资料，统计学上无意义但当多数的死亡事件与肿瘤无关时，TTP则是一个可被接受的终点指标。

肿瘤医生特别提醒：

一般而言，总生存期和无进展生存期也采用中位生存期的数据。因为中位生存期取中间数的方法比总生存期和无进展生存期取平均数的方法更自然、更准确一些。

4

5年生存率

（Five-year survival rate）

5年生存率是指某种肿瘤经过各种综合治疗后，生存五年以上的比例。

用五年生存率表达有其一定的科学性。某种肿瘤经过治疗后，有一部分可能出现转移和复发，其中的一部分人可能因肿瘤进入晚期而去世。转移和复发大多生在根治术后三年之内，约占80%，少部分发生在根治术后五年之内，约占10%。所以，各种肿瘤根治术后五年内不复发，再次复发的机会就很少了，故常用五年生存率表示各种癌症的疗效。

举例：

在5000名肺癌患者中，5年之内复发的患者1000名，转移的患者500名，死亡的患者100名，那么肺癌的5年生存率为（5000-100）÷5000=98%