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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，近日，农业农村部批准中国兽医药品监察所等14家单位申报的小反刍兽疫、山羊痘二联活疫苗（Clone9株+AV41株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准中国兽医药品监察所等4家单位申报的猪口蹄疫Ｏ型灭活疫苗（O/Mya98/XJ/2010株+ O/GX/09-7株）成品效力检验中增加“ELISA抗原（146S）含量检测方法”变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原农业农村部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
点击蓝字下载附件：说明书和标签
农业农村部
2018年4月12日
来源：农业农村部
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