近日,由中国医学科学院肿瘤医院中医科田爱平副主任医师主持,与美国耶鲁大学药理系郑永齐教授深入合作进行的“中药YIV906 Ⅱ期肝癌国际临床试验及相关技术研发”课题获得国家重大新药创制科技重大专项立项资助,课题总经费3300余万元。
获批的临床研究YIV906联合索拉非尼针对晚期肝癌一线治疗,与索拉非尼单药对比抗肿瘤疗效,评价患者的肿瘤无进展生存及总生存的获益。
该项目将在美国,中国大陆地区、香港地区和台湾地区同步进行国际多中心临床研究,这在中医药发展中具有重要意义!
该项目是进行传统复方中药作为抗肿瘤新药的注册临床研究,被国家药监局药审中心评价为“首个全球同步研发植物药品种”。美国FDA于2018年3月批准其作为治疗肝癌的孤儿药,同年8月核准其肿瘤治疗 IND,批准这款创新抗癌中药进行肝癌国际多中心Ⅱ期临床试验。
2019年1月,美国《国家地理》杂志刊登一篇文章题为《传统疗法(中医)正在改变现代医学》——长期被西方科学忽视的传统中医正在产生尖端疗法!
这是一颗猪心,一只猪在全麻状态下被取出心脏,虽然它离开了猪的身体,但当连接上模拟动脉和静脉的管子后
便被某种看不见、说不清的原始之力驱动,自顾自翕张不休!
实际上这是一个实验,明尼苏达大学外科医学教授拉伊佐——他把猪心泡在包含人工合成熊胆汁的溶液中。
人工熊胆,熊胆的主要有效成分是熊去氧胆酸,该成分可以通过合成获得,人工熊胆价格低廉,安全、杂质少
一种可追溯至8世纪的古中医药材,如今被融合以现代科学方法付诸实施
那么——古代中国方剂如何改变着现代医疗事业?
我们先来开启
黄帝的药匣
1620年版的《黄帝内经》,其文本最早被编纂成书是在2100年前,也收录了经络穴位图。今天针灸仍在西医中间引起争论,但许多人认同其对治某些症状的有效性
在超过2200年的时光里,中医用一大类天然药材来治疗疾病,三七、海马、玫瑰花蕾、甘草和人类胎盘都在此列。它们和其他数以千计的药用物质至今仍是中国及其他地区的日用产品。
白芍,海马,天麻,荷叶(从左至右依次)
玻璃罐中的白芍、黄芩、大枣、甘草药材正被美国耶鲁大学用于研发抗癌药物,项目用名PHY906,源于古方“黄芩汤”,并已展现可观前景。
芦根,当归,鳖甲,黄芩(从左至右依次)
川穹,紫河车,大枣,淫羊藿(从左至右依次)
文中以耶鲁大学研究用《伤寒论》中黄芩汤对癌症治疗的临床试验疗效为例,指出从研究的角度来看,中医研究开启一个黄金时代!
在《伤寒论》中,有一剂1800年历史的药方“黄芩汤”,服用这个药方的患者恶心及其他胃肠道症状减轻,肿瘤比未服用该药的患者缩小得更快。
为什么会这样?美国强生、百时美施贵宝等抗癌大生产商也想知道答案。
通过分析被投喂上述药方的小鼠的肿瘤,研究人员注意到能蚕食癌组织的巨噬细胞数量显著上升。各种药材间的相互作用似乎是关键所在。“这里屹立着真正的前沿”。源于黄芩汤的药物PHY906已被应用于8次人体试验,作为结直肠、肝、胰腺等癌症的放化疗辅助用药,研究人员希望PHY906成为FDA(美国食品药品监督管理局)批准的第一个复方草本药物。
目前已在美国进行七个癌症临床试验,前期研究已经证实其可与多种抗肿瘤治疗药物,包括放疗、化疗、靶向药物以及免疫检查点抑制剂,联合使用发挥良好的协同作用,明显减轻肿瘤治疗相关毒副作用,并显著延长患者生存期。
迄今,FDA已批准上市的植物药只有两个:绿茶提取物Veregen,及巴豆提取物Fulyzaq,均是单药提取物;经美国FDA批准进行临床试验的中药品种仅10个左右,均是国内上市多年后再在美国开展临床试验。该临床研究得到国家卫健委、科技部及国家药监局的大力支持。
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