中国上市的十大最新PET/CT！GPS、东软、联影哪家强？

　　来源：器械汇

　　本文资料来源：各厂商官网或官方微信平台

　　上周(7月11日-7月17日)，西门子医疗和东软医疗先后发布了其最新的PET/CT产品。

　　前者采用独家Optiso Ultra Dynamic Range(UDR)探测器技术，以硅光电倍增管(SiPM，Silicon photomultiplier)取代了传统的光电倍增管PMT(Photomultiplier tube)。

　　后者则使用了硅酸钇镥(LYSO)闪烁晶体，这也是目前综合性能最好的无机闪烁晶体材料。

　　事实上，近两年已有多款不同品牌的PET/CT产品在中国上市，既有GPS等老牌械企，也不乏国内大牌厂商，更有新崛起的后起之秀，各家在核心技术和关键材料方面各有所长，本文盘点了目前中国市场上最新的10款PET/CT产品。

　　(以发布时间或国内获批时间的倒序方式排序，资料收集日期截止2020年7月17日)

　　东软医疗

　　2020年7月14日，东软医疗全新一代NeuWise PET/CT“苍穹之眼”获得NMPA批准。

　　▲NeuWise PET/CT 苍穹之眼

　　东软医疗NeuWise PET/CT苍穹之眼具备超高灵敏度、超清分辨率，其特点包括：

　　采用LYSO晶体；

　　搭载全新一代TOF(Time of Flight，飞行时间)技术；

　　全影息全景成像，可识别受检者在0.42s内的运动变化；

　　可预约式无源质控系统，质控时间仅为传统的1/3；

　　多种高阶软件算法，优化了呼吸采集流程中的运动伪影，可替代外置呼吸门控设备。

　　东软医疗自2005年9月起就启动了核医学设备的自主研发。

　　2009年5月，首台PET在沈阳研制成功，并获得美国FDA认证。

　　2012年，东软医疗开始PET/CT的研发。

　　2014年，4台PET/CT原型机通过了工厂验证。

　　2015年，NeuSight PET/CT通过了CE认证和FDA批准，率先面向海外市场推出。

　　2016年，NeuSight PET/CT在国内上市。

　　这款产品还获得了2017年红点奖。

　　▲NeuSight PET/CT

　　NeuSight PET/CT的技术特点包括：

　　72cm大孔径；

　　PDR 技术，分辨率2.7mm；

　　64层高端诊断CT&扩FOV技术，扩大了衰减校正范围；

　　内置质控源系统；

　　21：9 曲面宽体采集工作站。

　　西门子医疗

　　2020年7月12日，西门子医疗于线上发布会隆重推出全新PET/CT——“追光者”Biograph Vision。

　　▲ 追光者 Biograph Vision

　　技术特点：

　　78cm大孔径；

　　最大可支持880×880超大矩阵成像，像素尺寸可小到0.825毫米。

　　探测器使用硅酸镥(LSO)闪烁晶体。

　　广域动态UDR探测器，将晶体和硅光电倍增管以无光导方式进行无缝拼接。

　　214ps光子冻结技术。

　　FlowMotion 连续扫描技术，可实现4D全身动态成像。

　　这款产品2018年已经先后在美国和欧洲推出，截至2019年底，全球装机量已达150台。

　　武汉光电国家研究中心/湖北锐世

　　2019年6月4日，由武汉光电国家研究中心研究员、华中科技大学生命学院教授谢庆国团队研发成功，湖北锐世数字医学影像科技有限公司产业化生产的临床全数字PET/CT DigitMI 910(注册型号DPET-100)通过了NMPA注册审批。

　　▲ 临床全数字PET/CT DigitMI 910

　　谢庆国团队于2004年提出“数字PET”概念，在此基础上研发成功临床全数字PET/CT，使用了具有完全自主知识产权的全数字PET技术。

　　据《中报荆楚新闻》报道，这款产品实现了真正意义上的全数字化，即PET高速闪烁脉冲信号从源头数字化。机器由300多个全数字PET探测模块组成，每个探测模块均使用先进的闪烁晶体及新型光电倍增器件，空间分辨率能够达到2.2毫米，全身扫描时间为3-5分钟。

　　目前，谢国庆团队正致力于应用专用新型数字PET研究，包括面向清醒、自由活动动物脑成像的双动态PET。

　　这款产品的产业化单位——湖北锐世数字医学影像科技有限公司——成立于2015年，位于湖北鄂州市梧桐湖新区，由昌达公司注入3000万元产业引导基金、占股49%，研发团队以技术入投，获得控股权。

　　明峰医疗

　　2019年5月，明峰医疗基于快晶体LYSO+SiPM的最新PET/CT产品——ScintCare PET/CT 720L获得NMPA批准，其特点包括：

　　LYSO晶体；

　　SiPM固态传感器；

　　高系统灵敏度；

　　高时间分辨率；

　　高空间分辨率。

　　▲ ScintCare PET/CT 720L

　　ScintCare PET/CT 720L是明峰医疗的第二款PET/CT产品。

　　2016年10月，明峰医疗自主研发并具备自主知识产权的第一款PET/CT产品——ScintCare PET/CT正式面市。据明峰医疗官网介绍，这是CFDA签发的第一款直接数字化的PET/CT的产品注册证。其特点包括：

　　采用应用广泛的闪烁晶体，更适合低剂量扫描；

　　新一代SiPM固态传感器，具有更好的光电探测效率；

　　3.5mm空间分辨率；

　　超高的系统灵敏度和超低辐射剂量。

　　为了快速获取技术并研发出产品，2011年，明峰医疗并购了美国著名的FMI科技公司。

　　并购前，FMI公司正在研发头颅和乳腺PET/CT，拥有CT和PET/CT的相关技术。并购后，FMI科技公司成为明峰医疗在美国的研发、生产基地。

　　飞利浦医疗科技

　　2019年3月，飞利浦的高端科研型全数字PET/CT产品——“威龙”Vereos在中国正式发布。

　　▲“威龙”Vereos PET/CT

　　产品特点包括：

　　采用DPC数字光子计数探测器芯片，直接跨越了采用硅广电倍增管(Analog SiPM)的技术阶段，光子信号直接通过DPC芯片转换成数字信号，在探测器端实现数字化采集。

　　DPC芯片同时完成信号接收和数据处理功能，不受传统光电倍增管带宽限制，处理效率更高。

　　实现DPC数字芯片探测单元与晶体一一对应，显著提升系统有效灵敏度和空间分辨率。

　　创新一代TOF技术，时间分辨率达到310ps。

　　联影医疗

　　联影医疗最新PET/CT产品是探索者(uEXPLORER)，据联影医疗官网介绍，它也是世界首台全景动态扫描PET/CT。

　　▲uEXPLORER PET/CT

　　2015年，联影医疗开启对超长轴向视野PET的预研。

　　2017年5月，小型样机Mini-EXPLORER II制造完成并于2018年1月份在美国加州大学戴维斯分校的兽医院投入使用。

　　2018年9月，在复旦大学附属中山医院的协助下uEXPLORER完成首批小样本科研扫描。

　　2018年12月，美国FDA审批通过。

　　2019年1月，NMPA创新医疗器械特别审查申请通过。

　　其特点包括：

　　2m 扫描视野，保证在中心位置约1m的轴向视野内具有一致的灵敏度；

　　2.9mm空间分辨率 + TOF技术；

　　新增时间维度，实现4D全景成像。

　　GE医疗

　　2018年12月，GE医疗中国发布超高端PET/CT产品——Discovery MI。

　　▲Discovery MI

　　其特点包括：

　　第三代全息数字化SiPM探测器+拓扑结构设计+CR(Compton Recovery，康普顿信号恢复)全息技术，实现“全息数字化”；

　　3分钟全身扫描；

　　超级迭代Ultra-TOF 技术，通过更加精密的迭代算法、嵌入式的噪声控制实现图像信噪比提升2倍，更精准计算摄取率(SUV)。

　　赛诺联合

　　2016年7月，赛诺联合医疗科技(北京)有限公司推出的PoleStar m660 PET/CT，在第十五届亚洲核医学年会上正式对外发布。

　　▲PoleStar m660 PET/CT

　　这款产品被称为“自由呼吸PET/CT”，因为它摒弃了传统的呼吸门控装置，可以在受检者自由呼吸的状态下实现精准影像。

　　PoleStar m660 PET/CT系统全部由赛诺联合医疗团队自主研发完成，其技术特点包括：

　　TOF技术；

　　LYSO新晶体；

　　mDecode极光Block探测器；

　　mView宽体探测技术；

　　智能运动追踪系统；

　　提供互联网医疗影像云平台解决方案。

　　锐视康

　　2014年10月, 北京锐视康科技发展有限公司正式发布RAY-SCAN64型 PET/CT产品。

　　▲RAY-SCAN64型 PET/CT

　　这款产品是锐视康与北京大学、上海交通大学、中科院等国内高校及科研院所合作开发，取得了一系列的技术创新与突破,完全掌握了PET/CT的核心器件及整机生产的全套技术。

　　产品特点包括：

　　由高灵敏度高分辨率36环PET和高性能64排CT两部分组成；

　　CT单圈扫描中可以获取1008个影像数据，只需0.35秒；

　　提供3D、2D两种数据采集模式；

　　二维准直散射控制模块；

　　自动曝光控制技术；

　　内置质控棒源系统。

　　2019年，锐视康公司将“64排PET/CT”的医疗设备注册证增项为“64排64层”和“64排128层”两款；同时其16排PET/CT项目也即将取得医疗器械注册证。

　　此外，锐视康还将投资5亿元人民币，在成都温江区建设PET/CT国际精准医学影像中心和四川精准医学影像研究院。

　　大基医疗

　　2013年9月，北京大基康明医疗设备有限公司(大基医疗)型号为SEEREAL HC-1的PET/CT获得国家药监局批准，一些媒体称之为“中国第一台PET/CT”。在“器械汇”查询到的现有资料中，大基医疗是最早推出PET/CT产品的国内厂商。

　　早在2005年，大基医疗的前身“北京亿仁赛博医疗设备有限公司”就已经取得了PET产品的注册证。

　　其 他

　　佳能医疗在2019年RSNA上推出了新型高端数字PET/CT——Cartesion Prime Digital PET/CT，其结合了佳能的AquilionPrime SP CT和SiPM探测器，可进行高分辨率成像，但尚未在中国上市，故没有列入。

　　此外，GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗、联影医疗等厂商在中国均有多款PET/CT上市，本文只选取了最新款产品介绍。

　　据GlobalData在2020年3月发布的全球核医学成像设备市场报告显示：

　　亚太地区的核成像设备市场将以8.9%的复合年增长率增长，市场规模将从2019年的7亿美元增至2028年的15亿美元。

　　PET/CT系统是主要收入来源，在2019年-2028年间将以8.8%的复合年增长率增长。

　　中国是亚太地区市场增长最快的国家，在此期间的复合年增长率将高达11.0%。

　　与此同时，中华医学会核医学分会发布的《2018年中国核医学发展现状普查结果》也体现出中国市场的潜在需求：

　　全国31个省市自治区(不含港澳台)中，北京市和广东省的PET(/CT)数量最多，也分别只有34台和31台；而贵州、内蒙等地仅有1台PET(/CT)。

　　图片来源：中华医学会核医学分会主任委员、山西医科大学校长李思进教授《2018年中国核医学发展现状普查结果》报告，“中国核医学医师”微信公众号发布(点击图片可放大观看)

　　从本文的10款产品可以看出，国产PET/CT无论是关键技术还是核心材料，均已不逊色国外品牌，甚至在一些“卡脖子”的原材料方面也取得了突破性进展，比如占PET/CT整机成本40%-50%的LYSO 晶体，联影医疗联合下游企业——上海新漫晶体，通过上海市工业强基项目“符合PET/CT需求的大尺寸晶体的开发与产业化”的持续攻关，实现了LYSO 晶体的国产化，解决了国产PET/CT对进口晶体的依赖问题。

　　可以说，在技术层面，国产厂商在GPS的技术壁垒之外，披荆斩棘走出了一条自主研发的创新之路；在产业层面，PET/CT的发展将带动我国稀土闪烁晶体材料、新型光电器件等产业链的发展。在这个高端医疗设备的赛道上，国产厂商乘风破浪，未来可期！

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