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苏州企业造!首个国产便携式心肺转流系统(ECMO)启动注册

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心肺转流系统(ECMO)能在较长时间部分替代患者心脏和肺功能,是代表国际急救医学领域最尖端的技术之一。近日,苏州工业园区科技领军人才企业江苏赛腾医疗科技有限公司自主研发的便携式心肺转流系统——赛腾OASSIST ECMO系统已完成研发并启动注册流程。据悉,这是我国首个国产便携式人工肺系统,也是目前国内唯一进入注册环节的国产人工心肺系统。

ECMO系统的基本构成包括血管插管、血液管路、离心泵(人工心脏)、膜式氧合器 (人工肺)、传感监测系统等,涉及多个学科领域。而每个领域都有其需要专攻的方向:怎么做涂层才能提升血液相容性减少血液破坏\怎么在保证提供足够血流动力的同时减少溶血\怎么能确保功能完善同时但仍足够便携……尽管ECMO涉及的领域每个单项都不算世界性难题,但是想要在一个小小的系统中集成化解决这些问题,并不容易。长期以来,我国的ECMO完全依靠进口,国内尚无相关替代产品。

2018年7月,赛腾医疗成立,正式开始了其以ECMO系统国产化为起点、在生命支持系统领域的持续研发和产业化之路。由于国内使用环境以及使用经验与国外有所差异,在参考国外成功经验的同时,公司更注重从中国实际情况出发,尽可能使新系统既满足国内的临床需求又符合未来全球技术发展趋势。比如,考虑到患者院间转运需求,而各地交通情况以及救护车的电源配备情况不一,赛腾OASSIST ECMO系统的续航能力和可移动性设计指标更高:可接入交流电工作,在断电情况下也能凭借电池正常运转3小时以上,远高于一般产品90分钟的续航时间;常见的ECMO系统重达15-20公斤,高端的也有大约12公斤。相比之下赛腾OASSIST ECMO系统整套设备仅重10公斤,其中便携部分仅重3公斤,极大方便了患者转运。

据赛腾医疗相关负责人介绍,赛腾OASSIST ECMO系统“个头”虽小,功能却十分强大,囊括了同类产品等所有功能,且在血液驱动效率等核心指标上表现更佳。此外,产品上市后,赛腾OASSIST ECMO系统的价格会低于进口产品,造福国内患者。

ECMO是心肺系统重症治疗的一种设备,原理是把静脉血引出体外,让血液与氧气充分氧合之后,再泵回体内,以代替心肺功能,可广泛应用于危重病人的急救,俗称“人工心肺系统”。由于ECMO使患者的血液在体外重新获得氧气,避免患者其它器官因缺氧而出现衰竭,为抢救患者争取了最后的抢救时间。因此,ECMO被誉为ICU里把守“生死之门”的最后一道防线,是抢救新冠肺炎危重病人的“终极武器”。(苏报融媒记者 董捷/文 通讯员 袁萱/摄)

责任编辑:李俊锋

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