要知道能不能用，首先得了解什么是医疗器械。这里包括中医类药膏、冷敷贴等，依据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则中，医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．妊娠控制。
6．通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
该条例里对使用单位的规定是这样的：医疗器械使用单位，是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。
好吧，这下清楚了吧，是医疗活动，那为什么网上或者线下店有很多在销售冷敷贴或者药膏之类的呢？还有些养生按摩机构、直销企业加盟店用二类医疗器械给顾客做服务的呢？不懂法呀！出了事，产品公司管你吗？想多了吧！
作为一类医疗器械类，像冷敷贴之类的，多数都是网上销售，也就是说采取了电子商务的方式，大多数都是“传销”者，这个传销者指的的分享者（这个用词也许好听点），但如果把一类器械从厂家购买回来，自己销售，那就面临法律风险比较严重了，这里面不光是办理各种资质的问题，如果是经销者自己给顾客贴，那又成了医疗活动了，如果顾客买回去自己贴那与经销者没多大关系，但往往市场活动中分得清吗？所以，在陕西今年中医药管理局就特别下发了“三伏贴”必须到有资质的诊所去贴的通知，如不具备资质的单位销售三伏贴是需要进行严厉处罚的。
那回过头来，我们看看， 在市场上都有哪些违法违规的行为？养生店用中频治疗仪给顾客做穴位理疗，有些理疗仪虽然具备理疗的功能，但又不是医疗器械，面对检查时，又无法答复。一些不懂法的随意开个膏药店就开始治病救人了，美其名曰，送大爱奉献爱心，老百姓稀里糊涂，真遇到医疗事故了，才想起了追究责任。
所以，我们总结下：相关的医疗法律法规还是比较完善的，但大多数从事健康行业的人不去研究本行业的法律法规。不出事则已，一出事，被罚的倾家荡产，还可能面临牢狱之灾。而我们大多数的养生从业者，也别嘻嘻哈哈的整天说没事没事，毕竟人命关天，何况现在多数的人，身体状况你不了解，装了支架的，心脏起搏器的？动脉斑块严重的，关节问题严重的，心脏脆弱的，稍微刺激下，你懂得什么结果。还有一些专业碰瓷的，说多了，都是泪。养生不易，别自以为技术高。
我是窦斌、健康管理师、中国营养学会会员、央企社交电商导师、大健康产业从业者#清风计划##养生##健康#
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