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2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫健委两部门联合发布2020年版《中华人民共和国药典》。
《中国药典》有何用?
国家药品标准是国家为保证药品质量、指导药品研究者和药品上市许可持有人做好药品研发和药品上市后质量控制,对药品的质量控制项目、技术指标、检验方法等作出的强制性规定。
《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。
2020年版《中国药典》
有哪些变动?
2020年版《中国药典》共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种。
一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。
二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。
三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。
四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。
2020年版《中国药典》
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第一部分:药材和饮片
第二部分:西药
第三部分:生物制品
第四部分:通用技术要求目次
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十二、小儿遗尿二则
十三、小儿湿疹二则
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二、巨型胰腺囊肿
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