默克集团宣布两种新冠疫苗研发失败

疫苗每年能挽救数百万人的生命。疫苗的作用原理是通过训练和准备人体的自然防御系统，即免疫系统，来识别和对抗其所针对的病毒和细菌。日后如果身体暴露于这些病原体，便会立即准备好摧毁它们，从而防止疾病。

新型冠状病毒爆发一年有余，国内外各大公司都在竞相研发更有效的疫苗，目前已有超过169种COVID-19候选疫苗正在开发当中，其中26种处于人体试验阶段。如今国内新冠疫苗的免费接种也在如火如荼地进行。也许在大众看来，这种形势可能代表着疫苗的研发并不困难。但事实上并不是这样的，新冠疫苗开发在医药领域还是一座难以越过的大山。

今天，美国制药公司默克（Merck）发文宣布将停止研发SARS-CoV-2 / COVID-19候选疫苗，V590和V591，并继续研发两种研究性治疗候选疫苗。

事实上，在疫苗领域，默克公司可以算是一个实力很强的医药公司。默克成立125年来，为世界上许多最具挑战性的疾病提供了药物和疫苗，如今仍然奋斗在预防和治疗威胁人类和动物的疾病（包括癌症、艾滋病毒和埃博拉等传染病以及新出现的动物疾病）的研究前沿。

然而，这个久经考验的大公司在新冠疫苗的开发上也不免摔了个大跟头。此次疫苗研发，默克尝试了两种病毒载体疫苗，麻疹病毒载体和水疱性口炎病毒载体。但对该疫苗1期临床研究进行的审查发现，虽然V590和V591具有良好的耐受性，但这两种候选疫苗的免疫效价并不佳，产生的抗体水平甚至比康复患者还要低。

相比之下，美国辉瑞与英国BioNTech联合研发的疫苗以及美国Moderna研发的疫苗，这两种mRNA疫苗产生的抗体都是康复患者的几倍；英国阿斯利康和牛津联合研发的腺病毒载体疫苗，产生的抗体也与康复患者相当。

因此，默克公司不得不终止这两种候选疫苗的研发，但负责人表示仍将继续进行SARS-CoV-2 / COVID-19的研究，继续评估基于麻疹病毒载体和水疱性口炎病毒载体的平台的潜力，并寻求更广泛的大流行应对能力。

同时，默克公司宣布计划将SARS-CoV-2/ COVID-19的研究策略和生产能力应用于两种治疗候选疫苗MK-4482和MK-7110的推进上，扩大二者的生产规模。

MK-7110（以前称为CD24Fc）是潜在的同类研究中的第一个研究性重组融合蛋白，主要通过靶向新型免疫途径检查点来调节对SARS-CoV-2的炎症反应。3期研究的中期结果显示，中度至重度COVID-19住院患者的死亡或呼吸衰竭风险降低了50％以上。

Molnupiravir（MK-4482）是与Ridgeback Bio合作开发的新型口服抗病毒药物。目前正在医院和门诊患者中进行2/3期临床试验评估。

另外，默克研究实验室总裁DeanY. Li博士向合作伙伴以及试验中的志愿者表达了衷心的感谢，并表明默克公司坚决致力于为全球努力做出贡献，以减轻这种大流行给患者、医疗保健系统和社区带来的负担。

事实上，疫苗的研发是一个复杂的过程。每一种正在开发的疫苗都必须首先经过筛选和评估，以确定使用哪种抗原来引发免疫反应。一种实验性疫苗首先在动物身上进行测试，以评估其安全性及其预防疾病的潜力。如果疫苗引发免疫反应，再在人体临床试验中分三期进行测试。第一期为少数志愿者接种，以评估其安全性，确认产生免疫反应，并确定正确的剂量；第二期为数百名志愿者接种，以进一步评估其安全性和产生免疫反应的效能；第三期为成千上万的志愿者接种，以确定疫苗对其旨在预防的疾病是否有效，并考察其在更广大人群中的安全性。

这个消息提醒了我们，新冠疫苗的研发道阻且长。尽管已经出现了有效疫苗，但我们并不能因此放松，现有的疫苗还远远不够。新冠病毒的进化速度如此之快，不断出现的变异体在逼迫着我们紧跟它的脚步，在最短的时间内研发出更加行之有效的疫苗药物，以从容应对甚至将每一次大流行扼杀在摇篮里。