3月11日,欧洲药品管理局(EMA)发布公告表示,针对阿斯利康新冠疫苗,EMA正在调查血栓栓塞事件的病例,目前该疫苗的益处仍大于风险。
图:EMA发布阿斯利康新冠疫苗相关公告
事件回顾
3月8日,奥地利已决定停用某个批次的阿斯利康疫苗,但不是全面禁止。此前,一名49岁的护士接种了阿斯利康疫苗后仅数天便死亡,经验尸检查,这名女性体内也出现了严重凝血现象。
随后,3月11日,丹麦国家卫生局发布声明,决定暂停两周施打该款疫苗。紧接着,挪威和冰岛也做出相关类似决定。
阿斯利康公司为这款同牛津合作开发的疫苗辩护,认为三期临床试验以及同行评估都得出人体能够很好接受的结论。
EMA的立场
在公告中,EMA表示已知晓丹麦卫生局暂停阿斯利康疫苗的接种活动,丹麦是将其作为一种预防措施,同时正在对接受疫苗的人的血凝进行全面调查,其中包括丹的麦一例死亡病例。同时,EMA也知晓其他一些成员国也已暂停使用该疫苗的接种。
但EMA认为,目前尚无迹象表明这些疾病是由疫苗接种引起的,因此未将其列为该疫苗的副作用。EMA的立场是,疫苗的益处依然超过其风险,在进行凝血事件调查的同时,可以继续施用疫苗。在接种人群中出现血栓栓塞事件的数量,是不高于一般人群中的发病数量的。截至2021年3月10日,在欧洲经济区近500万接种人群中有30例栓塞事件报道。
EMA表示,阿斯利康疫苗最常见的副作用通常是轻度或中度,并且在接种后几天内会改善。此次审查由EMA的药物警戒风险评估委员会(PRAC)进行,该委员会负责评估人用药物的安全性问题。审查完成后,PRAC将提出必要的建议,以最大程度地降低风险并保护患者的健康。就评估的相关信息,EMA将进一步与公众沟通。
Ref.:
COVID-19 Vaccine AstraZeneca: PRAC investigating cases of thromboembolic events - vaccine’s benefits currently still outweigh risks - Update Share. 11/03/2021. EMA.
丹麦、挪威、冰岛暂停施打阿斯利康疫苗。德国之声。
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