文 | 大卫 编 | 锦瑟
有50种原料药，具备生产资格的企业只有一家
进入2021年后，医药行业反垄断调查的声势一浪高过一浪。
4月6日，天津天药股份发布公告称，因涉嫌醋酸氟轻松原料药垄断，天津市市场监督管理委员会将对其罚款4402万元。
醋酸氟轻松多用于治疗各类皮炎，是皮质激素类的一种。天药股份是中国皮质激素类原料药龙头企业，皮肤科药物中，皮质激素类药物是仅次于抗真菌药物的第二大品种，因此天药股份业务门类虽不宽，却是细分行业里的龙头。
领了这张罚单后，天药股份随即调整了其2020年业绩预测，从原来的净利润“5500万元-7500万元”调整为“3100万元-3700万元”。
一张罚单差点吃掉了天药股份2020年一整年的利润，天药股份到底做了什么？
根据《行政处罚告知书》，天药股份被指以协议形式，对醋酸氟轻松原料药销售市场进行划分，并变更、固定醋酸氟轻松原料药价格，排除限制了该领域的市场竞争。天津市市场监督管理委员会认为天药股份的行为违反了《中华人民共和国反垄断法》。
一家原料药的下游企业告诉健识局：“醋酸氟轻松原料药的价格一直在涨，下游厂商太难了。”
供应商只有两家
下游企业叫苦不迭
“原料药涨价，下游小企业只能默默承受，想办法压缩成本，我们也要生存啊”。下游企业采购部门的一个工作人员这样对健识局感慨了一番。
天药股份在皮质激素类原料药领域拥有绝对的市场话语权。根据天药股份的财报，目前中国的皮质激素类原料药主要生产厂家仅有仙琚制药、浙江先乐、广东溢多利等公司。而天药股份“由于生产规模、技术积累以及多年的市场开发”，显然比这些同行更有优势。
健识局发现，天药股份生产的原料药主要有2类，分别是氨基酸原料药和皮质激素类原料药。2019年，皮质激素类原料药营收为9.43亿元，同比增长了21.92%。同期天药股份营业收入为29.15亿元，皮质激素类原料药贡献了公司2019年三分之一的营收。
天津市市场监督管理局的处罚依据的正是天药股份2019年的价格垄断行为，罚款分为两部分，一部分是违法所得889余万元，另一部分则是2019年度销售额4%的罚款3500余万元。
上述药企采购部门工作人员告诉健识局：“天药股份是我们的主要供应商。涨价确实有一段时间了，之前有库存的时候，我们可以暂时不采购。但库存用完了，就不得不买了。”
天药股份的皮质激素类原料药生意的确不错。根据其年报，2019年，皮质激素类原料药库存大幅下降了61.82%。
但从处罚的结果来看，2019年天药股份一方面在减库存，另一方面通过垄断抬高产品价格，获得大量收益。
国家药监局官网显示，醋酸氟轻松原料药在中国只有2家企业拥有GMP认证，分别是天津太平洋化学制药有限公司以及天药股份。由于市场上没有足够多的供应商，该品种的报价也不甚透明，健识局向上述药企咨询实际采购价格时，对方表示：“不方便透露。”
在这样的市场格局下，下游企业只能被迫接受供应商的一次又一次涨价。上述人士无奈地说：“他们涨价，我们也没有能力去改变，只能尽量配合。”
原料药成本高居不下
行业缺乏竞争者成垄断根源
事实上，不止是醋酸氟轻松，2019年很多原料药都经历了异常的价格上涨。
2017年7月，缬沙坦原料药平均报价为635元/千克。但到了2019年4月，该产品报价提高到1950元/千克，创下10年新高。
虽然不同原料药的涨价逻辑并不相同，可是有一个原因是被行业人士广泛接受的。
2018年1月1日起，《环境保护税法》正式实施，由征收排污费改为征收环境保护税，对于需要大量排污的原料药生产企业，环保压力和成本突然增高。
当时有原料药生产企业工作人员对《广州日报》记者说：大型药企支付得起改造成本，有可能实现升级转型，其他原料药生产企业承担不了改造成本，干脆关门了。
根据国家统计局的数据，2018年开始，中国原料药产量经历了断崖式下降，由2017年的347.8万吨，下降至2018年的282.3万吨，2019年还在继续下降。
天药股份也在2018年财报中表示，“来自环保的监管越来越严苛，企业面临的压力也越来越大，环保守法的成本偏高，对公司的净利润产生了不利影响”。天药股份的环保税从2018年的47.9万元，上涨到2019年的84.9万元，几乎翻了一番。
并且原料药的毛利率也普遍低于行业平均水平，根据2021年发表于《北京工业大学学报（社会科学版）》的一篇研究报告《中国医药产业国际竞争力评估与“十四五”时期高质量发展对策》显示：2019年，原料药及中间体的平均毛利率为36.93%，远低于抗肿瘤药物93.96%的毛利率水平。
天药股份的皮质类激素原料药的毛利率更是远低于行业里原料药的平均水平，2018年仅达到27.93%。
不到30%的毛利率，加上各项其他成本，导致原料药企业实际利润并不高。因此，国内原料药生产企业趋于集中。国家发改委价格监督检查和反垄断局副局长李青曾对媒体表示：“中国原料药生产掌握在特别少数的生产企业手中，10%的原料药只能由个位数的生产企业生产，例如有50种原料药只有一家企业有生产资格可以生产。”
原料药本来就是奇货可居，企业为了追逐高收益，实施价格垄断、操纵市场等行为，也就不奇怪了。
从2021年开始，市场监管部门的反垄断调查明显趋于频繁。今年年初，先声药业就因为价格垄断，被罚超过1亿元，创下国内企业因垄断而被罚款的最高金额记录。
原料药生产企业今后可能要更加当心了。
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