专业翻译，源自北美制药专家

在全球经济一体化的影响下，越来越多的医药企业在全球范围内运作。这意味着在药品的整个生命周期中，都可能涉及到相关资料的翻译。无论是研发注册文件、工程设备方案、质量技术资料，如果其中的信息没有绝对准确地翻译，都可能会给企业或者最终客户造成无法挽回的后果。

我们是谁？

北京六行医药研究中心联合加拿大PharmLink北美制药专家库，提供“高保真” 的医药翻译服务。

专家库由几十名具有北美当地的医药教育工作经验的专家组成，翻译服务内容涉及研发与注册、工程设备以及质量技术等领域，部分专家介绍如下：

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研发与注册领域

• Jason Siu，加拿大韦仕敦大学病理学博士：擅长临床前研究资料的翻译；

• Jerry Song，多伦多大学医学硕士：擅长临床研究资料的翻译；

• Sophia Ma，多伦多大学圣迈克尔医院博士后研究员：擅长生物制药领域的相关翻译；

• Tracy Wei，药学博士：曾就职于诺华等跨国制药公司研发部门，擅长于药品研发、注册资料与专利的翻译；

2

工程设备领域

• Paul Xu, 工程硕士，美国项目管理协会PMP：擅长设备、工程与管理类资料翻译；

• George Gu，管理硕士：曾就职于北美制药咨询公司，擅长工程设备、市场营销类资料翻译；

3

质量技术领域

• Emma Li, 生物硕士：曾就职于强生等跨国制药公司技术部门，擅长于质量验证文件、法规指南资料的翻译；

• Gord Vo，美国质量协会认证审计师(CQA)：加拿大知名企业超过15年的管理经验，擅长质量技术领域的翻译。

特色1：翻译的“高保真度”

我们的专业翻译服务将您与北美制药专家库链接起来。

我们了解到，没有医药经验的翻译人员很难理解大多数资料中的专业术语，也很可能会错误理解文件中的许多细微差别。与此不同的是，我们的专家曾服务于各种医药公司，对行业和语言都有深刻的了解，可以确保翻译的“高保真度”。

特色2：内容的本地化

除了具备医药经验，我们的北美专家库能够保证内容的本地化。

我们的专家出生于或多年发展于北美，熟悉英语国家的文化氛围和思维方式。我们本地化的翻译可以帮助您：

• 避免可能出现的文化禁忌，满足目标地区的潜在或特殊需求，从而帮助您的产品顺利进入该市场；

• 内容的本地化还可以帮助您的产品更有把握通过监管机构的审查——因为，如果监管机构无法准确理解您提交的信息，可能会出现审批的延误，或者更糟的是，该产品可能根本无法获得批准；

• 我们可以根据地理区域的文化敏感性，帮助您的市场部门更好地翻译产品宣传资料。

特色3：翻译与咨询相结合

我们另外一大特点是，我们可以将翻译与咨询进行无缝连接。

相比中国，北美和欧洲在产品注册、市场需求等方面都着有非常不同的特点。因此在准备注册文件或产品资料时，对于相关资料的翻译，须了解目标国家/地区的相关要求，而我们的翻译专家在翻译的同时可以为您提供这一增值服务。

专业翻译，来自北美制药专家

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