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▍来源:赛柏蓝—药店经理人
▍整理:夕语
5种药被查处,药监局要求停售召回,涉及阿莫西林颗粒、黄连上清片...
4月26日,广东省药监局接连发布了2期药品抽查检验信息的通告。通告称,根据2020年广东省药品抽检计划,广东省药监局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。
2021年第1期通告显示,近期全省共抽查检验38个药品生产企业、492个药品经营企业和160个医疗机构的797个品种共1863批次药品。经核查确认,本期抽验信息公布如下:792个品种1855批次经检验符合药品标准规定,5个品种5批次经检验不符合药品标准规定。
2021年第2期通告显示, 近期全省共抽查检验3个药品生产企业、10个药品经营企业25个品种共31批次药品。经核查确认均符合药品标准规定。
值得注意的是,在第1期通告中,有5个药品抽检不合格,全是常用制剂,分别为阿莫西林颗粒、黄连上清片、金莲花胶囊、诺氟沙星胶囊、盐酸地芬尼多片。 主要不符合规定项目有微生物限度、溶出度、含膏量及含量测定等。
对于以上不合格药品,广东省药监局要求相关企业和单位对检验不合格药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,同时依据相关法律法规组织对生产企业和被抽样单位生产销售假劣药品的违法行为进行查处,查处情况可在我局和各市县市场监管局网站上查询。
同时,广东省药监局提醒,消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内。
必要时,可登陆国家药品监督管理局(NMPA)网站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
附:不符合规定药品有关项目解析
溶出度:指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
微生物限度:检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物的污染程度,检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数。
含量测定:指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
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