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背景信息
目前一项“评价 JAB-3312 用于晚期实体瘤患者的 1 期临床研究”正在全国多家医院开展。此研究已经获得国家药品监督管理局的临床批准(批件号:CXHL1900250&CXHL1900251),并已经通过医院伦理委员会的批准,在我院开展临床研究,现面向社会招募患者。
研究药物JAB-3312胶囊将用于包括但不限于携带KRAS G12、BRAF Class3、NF1 LoF 基因突变,以及 RTK 突变、扩增或重排的晚期实体瘤患者,本研究用于确定 JAB-312 单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床疗效。
受试者入选标准
招募对象条件为:
1. 年龄≥18 岁;
2.组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的实体瘤,经标准治疗但仍发生疾病进展或已缺乏标准治疗的实体瘤患者,除外原发性肝癌;
3.实体瘤患者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量的病灶;
4.同意从服用研究药物开始至末次用药后 3 个月内完全避孕;
5. 必须能够吞咽口服药物;
6.患有严重的眼部炎症或血管性疾病的患者不能参加本研究;
* 最终入选标准由临床医生评估,并以您的全面体检结果为准。
如果您参加此项研究,您需要配合的事项有:
按照试验要求服用研究药物,21 天为一个治疗周期,在第 1 周期您需要在第1、11、18 天进行安全性访视,在第 2 周期的第 1、8、15 天进行安全性访视,在第 3、4 周期第 1、15 天进行安全性访视,从第 5 周期开始在每个周期的第 1天进行安全性访视。
受试者收益
您参加本项研究的相关检查费用和试验药物由申办方承担。
研 究 中 心
中心号
医院名称
PI
01
中国医学科学院肿瘤医院
石远凯
02
北京大学肿瘤医院
沈琳
03
河南省肿瘤医院
罗素霞
04
北京大学第三医院
曹宝山
05
北京协和医院
王孟昭
06
孙逸仙纪念医院
姚和瑞
李志花
07
浙江省肿瘤医院
宋正波
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