儿童慎用！14种儿童感冒药说明书修订

2021年4月23日，国家药监局发布关于氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书修订的公告，均与儿童药品相关。

作者｜赵小桦

来源｜看医界（ID：vistamed）

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为进一步保障公众用药安全，2021年4月23日，国家药监局发布关于氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书修订的公告，均与儿童药品相关。显然，儿童安全用药问题已经成为社会问题，事关每个家庭，值得关注。

14个品种药品分别为：氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒。

孩子不是药物的试验品，需谨慎用药

据了解，公告所涉及的14种抗感冒药中都含有对乙酰氨基酚，这种药物成分主要针对感冒患者的发热、咽痛和全身酸痛等症状，具有解热镇痛的作用，过量使用可导致致命肝衰竭，具有明确的肝毒性。因此，当儿童体温≥38.5℃或出现明显不适时，可以服用对乙酰氨基酚，但为避免肝损害，常规性的“每日3次”服用是不建议的。

以小儿氨酚黄那敏颗粒为例，这是一种非处方复方用药，普通药店就可以买到。而据药评中心显示，小儿氨酚黄那敏颗粒主要成分就含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和人工牛黄，除了乙酰氨基酚外，马来酸氯苯那敏虽然可以减轻流涕、打喷嚏等症状，具有抗胆碱作用，但也有副作用，例如常见的嗜睡，长期或过量服用会引起神经系统症状。而人工牛黄虽然有解热、镇惊的作用，但副作用尚不明确。由于小儿氨酚黄那敏颗粒成分比较多，而且包含了不适合治疗儿童感冒的扑尔敏以及有效性和安全性不明的人工牛黄，因而，儿科医生裴洪岗也不建议儿童使用。

因此，儿童在服用任何感冒药之前，需要根据药品说明书，辨明每一种成分，以免因合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药造成损伤。

而关于非处方类复方感冒药，国内外态度略有差异，据悉，目前中国不建议家长或监护人自行给两岁以下婴幼儿使用，如果要用，应在医师或药师的指导下使用；美国儿科协会也一直在强调，原来两岁以内、现在4岁以内的孩子，不建议吃非处方的感冒药和止咳药；而英国和加拿大则限制到六岁以下。

实际上，除了小儿氨酚黄那敏颗粒外，针对儿童常见的发烧感冒、湿疹等疾病，蒲地蓝、地塞米松、保婴丹和益生菌也一度成为所谓的“儿科神药”，存在随意用药的情况。对于湿疹，有医生认为在湿疹比较严重的情况下，国内外权威治疗方案首选还是激素，而在医生指导下合理使用对身体是没有影响的。

随着国家药监局对儿童药品的关注度不断提高，一个个所谓的“儿科神药”纷纷走下神坛，以蒲地蓝威为例，2018年国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告》，明确指出蒲地蓝消炎制剂，孕妇和过敏体质儿童、脾胃虚寒者慎用，蒲地蓝正式走下神坛。

实际上，所有儿科用药都没有想象中那么大威力，儿童在用药方面要遵循四大原则，即：用药需单一，尽量选择单一成分、可用可不用的药，尽量不用、按因用药，处方药遵医嘱、没有安全数据的药，尽量不用。“孩子不是药物的试验品，不要随便给孩子用药。”著名儿科专家张思莱曾如此说。（本文为《看医界》发布，转载须经授权，并在文章开头注明作者和来源。）

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