作者：上海市黄浦区香山中医医院药剂科
主管中药师 何琳
传统的中药丸剂，系指药材细粉或药材提取物加适宜黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形剂型，也是我国临床医学应用最早的剂型之一，具有悠久的历史。
我国最早的丸剂见于先秦时期的《五十二病方》，即“撮取大者一枚，捣以为大丸” 等对丸剂制备方法的描述。最早的丸剂理论则见于《神农本草经》，即“药性有宜丸者，宜散者…”是以处方中药物的“药性”为主要根据，将适用于制备丸剂的药物制成丸剂使用，不添加其他外来成分（如黏合剂）。
东汉张仲景则在《伤寒杂病论》和《金匮要略》等医药著作中最先提出在丸剂中加入不影响药物疗效的粘性物质来制丸的记载，所以蜂蜜、淀粉浆、水、乙醇、糖浆等也是现代剂型最常用的几种“黏合剂”。
中医学认为，“丸者缓也”,“丸药以舒缓为治”以及“药性有宜丸”，“大毒者须用丸”的优势，可见丸剂延缓释放可达到平稳持久的疗效、减低毒性及不良反应的目的，主要用于治疗慢性疾病或久病体弱等。根据辅料不同，主要有蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸和滴丸等类别。
今天就给大家介绍蜜丸，其中也是分享一下自己在制作手工“芝麻大蜜丸”过程中的体会。
蜜丸的概念
蜜丸系指饮片细粉以炼蜜为黏合剂制成的丸剂。
蜂蜜所起的作用
因蜂蜜具有润肺止咳，润肠通便，补中缓急，润燥解毒等作用，可与主药相辅相成，增进疗效，故尤其适宜于制作补益类中成药。同时蜜丸可防止中药易氧化的成分变性,且炼蜜粘合力强,与药粉混合后丸剂不易硬化，有较大的可塑性，制成的丸粒光洁、滋润、崩解缓慢、药力持久。
蜜丸的制法
主要分为：配方打粉、炼蜜、和药、制丸、包装等几个步骤。有条件的话自己制作也相当简单的，只要记住要领。
其中制丸是关键的工序，而影响丸块质量的因素主要有：炼蜜程度；和药蜜温；用蜜量等。
炼蜜程度
炼蜜即熬炼蜂蜜，其目的是除去杂质、杀死微生物、降低水分含量、破坏酶类、增加黏性。其分为3种，即“嫩蜜”、“中蜜”和“老蜜”。
#01
“嫩蜜”是将生蜜加热煮沸直到温度达到105℃～115℃，液面呈现均匀的、形似小鱼眼的未变色气泡，习称“鱼眼沸”。过滤去沫即成，其颜色变化不显著，失水量较少，稍带粘性，适用于含较多淀粉、粘液质、糖类、脂肪等粘性较大的药材制丸；
#02
“中蜜”是将生蜜加热熬沸较长时间或将嫩蜜继续加热至116℃～118℃，液面呈现均匀的形似鱼眼的淡黄色气泡，习称 “鱼眼泡”，泡沫呈浅红色光泽，手捻有粘性，但不能拉成长的白丝，适用于含部分粘性或部分纤维的药材制丸；
#03
“老蜜”是将生蜜加热更长的时间或将嫩蜜、中蜜继续加热至119℃～122℃，液面呈现较大的、形似牛眼的红棕色气泡，习称“牛眼泡”；或用筷子挑起或用搅拌工具舀起时稍倾并呈片状下流，习称“挂旗”；滴入冷水中呈边缘清楚的团状，习称“滴水成珠”，有光泽，手捻甚粘，且可拉出长白丝，适用于含大量纤维性或矿物等粘性较差的药材制丸。
和药蜜温
一般药物采用热蜜，因为蜂蜜具有 “热稀冷稠”的特点，温度越高，越易浸润药粉，两者嵌合与和匀，而且较易揉熟；
当配方中含有树脂类、胶类、糖、粘液质类药物（乳香、没药、血竭、阿胶、白及、熟地等）和含有芳香挥发性药物（冰片、麝香等）应采用60℃-80℃温蜜；
黏性差的药物应采用老蜜趁热加入。
用蜜量
夏季、南方、机械和药用蜜量应少；
冬季、北方、手工和药用蜜量宜多。
药粉与炼蜜比例一般是1:1—1:1.5。
但实际操作起来，炼蜜还是要慢慢加，实时调整，以免一下子加入太多，无法成坨，松散软绵的药坨是无法搓条成丸型的。传统的大蜜丸一般采用手工制作方法，其外观 “圆整、光滑、光亮、质柔而润、大小均匀”。
芝麻大蜜丸
今天介绍的“芝麻大蜜丸”，芝香浓郁，纯手工制作，天然无任何添加，具有补肾护发的功效，可作为日常养生的膳食。将熟芝麻碾粗粉，使用“老蜜”趁热加入和药，来增加黏合度。
作者简介
何琳 主管中药师
全国中药特色技术传承人才
中国中医药信息研究会中药材及饮片质量分会理事
上海市执业药师协会药学科普专委会委员
现负责中药房管理工作，从事中药相关工作已经30年，获得2项实用新型专利，擅长中药鉴定，中药传统制剂，中药药膳，中医传统养生功法，用药教育等。
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审稿专家：上海市黄浦区香山中医医院药剂科主任 杨骏
参考资料
[1]张志国,吴萍,唐林,陈兴,黄莉,周逸群,梁雪娟,杨磊.传统手工制备大蜜丸操作流程及其注意事项的规范[J].中成药,2020,42(12):3355-3359.
[2]禹海燕,蔡成龙,杜庆伟,张翠翠,付加雷,孙丹丹,闫雪生.中药丸剂研究进展[J].药学研究,2019,38(07):424-426+430.
[3]张文霞,梅全喜,钟希文. 《肘后备急方》对中药丸剂的贡献[A]. 广东省药学会.2016年广东省药师周大会论文集[C].广东省药学会:广东省药学会,2015:5.
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