海南举办贯彻实施《医疗器械监督管理条例》大会

　　新海南客户端、南海网、南国都市报5月31日消息(记者 任桐)5月31日，海南举办贯彻实施《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)大会，进一步加强普法宣传，推动《条例》贯彻实施，提升医疗器械监管人员监管能力和执法水平，强化医疗器械生产经营企业、使用单位主体责任，保障公众用械安全。

　　5月31日，海南举办贯彻实施《医疗器械监督管理条例》大会。记者任桐摄

　　国家药监局宣讲团成员、国家药监局医疗器械监管司司长王者雄以“《医疗器械监督管理条例》修订情况介绍”为主题，全面介绍了《条例》的修订背景和立法思路、主要修改内容、制度创新和贯彻落实新版《条例》对地方政府、监管部门、生产经营企业的要求。

　　国家药监局医疗器械注册司注册一处袁鹏处长介绍了《条例》注册管理部分的制度设计和创新政策，对医疗器械注册人制度、审评制度改革等内容进行了重点阐述和讲解。

　　5月31日，海南举办贯彻实施《医疗器械监督管理条例》大会。记者任桐摄

　　据悉，海南省药监局把《条例》宣贯工作作为全省市场和药监系统当前和今后一段时间的重要任务。从4月20日起，采取现场座谈、专题辅导、风险排查等方式，相继组织生产经营企业质量意识提升行动、医疗机构合规意识强化行动、社会公众科普行动、监管部门能力提升行动、乐城先行区宣贯系列活动等五个专项行动。

　　特别是开展各级药监部门人员上讲台、优秀企业代表上讲台的“双上双提升”活动，将《条例》宣贯与医疗器械质量安全风险排查相结合，对医疗器械质量安全风险进行集体会商，促进监管人员、企业质量保障意识和能力的“双提升”，实现深入学习贯彻《条例》、深化风险排查的“双深效果”。

　　5月31日，海南举办贯彻实施《医疗器械监督管理条例》大会。记者任桐摄

　　本次大会内容全，涵盖医疗器械上市前、上市后、注册审评、监督管理、审核查验等各方面内容;参与范围广，既有监管部门人员，也有医疗器械生产经营企业，还有医疗机构和行业协会代表。

　　通过动员、授课和一系列活动为各级深入理解《条例》精神实质和内涵，有效贯彻落实《条例》的新思路、新规定、新要求打下了良好基础。

　　全省各级市场监管部门、药监部门，全省医疗器械生产企业、部分医疗器械经营企业和医疗机构、医疗器械行业协会代表520余人参加大会。