本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片开展临床试验。
阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(项目代码:SAL0108)为ARB/利尿剂类复方制剂,拟开发适应症为抗高血压。该产品上市后,将与公司已上市的1.1类降压药信立坦(阿利沙坦酯片)形成战略协同,覆盖不同细分市场,进一步满足临床需求,扩大信立坦的应用范围,延长信立坦的产品生命周期,丰富公司心脑血管领域的创新产品管线。
公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验,待临床试验成功后按程序申报生产。根据普遍的行业特点,药品的上市存在不确定性,研发周期受若干因素影响,周期较长,风险较高,短期内对公司业绩不会造成重大影响。公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者理性投资,注意风险。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇二一年六月八日
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