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医药质管为何深夜痛哭?

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我永远也想不到,会有这么一天,我跟一个男的在同一间屋子里痛哭流涕。

事情是这样的。

周末晚上,我一个做医药质管的老同学问我有没有空,有空的话出来聊聊天,正好我刚夜宵吃撑了闲着,便应了约。

老同学邀约的地点是一家网咖。他租了三个钟的情侣包间,里面有两套设备,还有一张宽敞舒适的沙发。

我本以为他是想找我开黑打游戏边放松边吐槽,怎料到,我刚进来便看到他的电脑屏幕上铺满了各种表格和文档。

问了才知道,公司临时来的任务要处理,而老同学出租屋里接的网络打开个百度都得加载三分钟,只好出来找个安静的网咖包间来做。

而最便宜的情侣包间也有两个位子,一个人有点浪费,就顺便拉我过来。

我在旁边看了一会,终于按捺不住发问,你最近都这么忙吗?

我这一问,老同学的话匣子便打开了。

老同学哀叹一声,满面愁苦地回应我,何止是最近,估计今年一整年都要忙!

带量采购你肯定知道吧?这第四批带量采购刚过去,第五批带量采购马上又要来了!

无论是最开始的“4+7”,还是后面的每一批带量采购,都脱离不开一个关键词——降价!中标企业通过舍弃利润空间换取销售量,而非中标企业只能在水深火热的余量市场艰难生存。最终结果就是,市场迎来一次次大洗牌,公司的合作企业大面积变更,而公司间的业务往来少不了首营资料交换这一步骤……

说着,老同学不知从哪掏出来一颗巴掌大的洋葱,动作娴熟地“咔嚓”一口啃下去。

眼睛,顿时红了;泪水,流了下来。

我都看懵了,我问,你啥时候好这一口了?

老同学红着眼摇头说,你加班太少是不会懂的,吃这玩意,特别提神!

老同学摆摆手,好似这样能撇去我的震惊,继续说。

除了带量采购,还有各种新政新规的施行。例如,药品上市许可人制度。

按照新规,药品研发企业可单独申请药品批件,不再需要与生产药企洽谈合作才能完成注册。新规促进了新药研发人员的研发积极性,也使得最新研发成果尽早投入市场。但是同时,拿到药品上市许可持有人证的,需要和生产经营企业交换药品上市许可持有人证明文件等资质,还需要更新相应的药品质量文件、药品说明书等产品首营资料。

得,又是一大堆首营资料!

这还没完,去年12月30日,2020年版《中华人民共和国药典》正式实施。新版《中国药典》共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种合并4种。这一来,大量药企需要应对品种的变更,进行相关首营资料的更新。

好家伙,还是一大堆首营资料!

说罢,老同学张大了嘴朝着手里的洋葱又是一口。

不知是被老同学声情并茂地诉说感染到了,还是被洋葱散发出来的气味刺激到了,我的眼睛也逐渐泛红、湿润。

老同学从自己咬过的另一侧掰了一块洋葱递给我,继续说。

现在我每天的工作就是找首营资料、复印首营资料、申请给首营资料复印件签章、邮寄首营资料,费时又费力,老板还认为我拖时间、磨洋工,吃力不讨好!

听到这我敏锐地意识到问题所在,急忙插话,你们用的纸质首营资料?

老同学说,是啊,有什么问题么?

我说,问题大了!纸质首营资料交换步骤繁琐,耗时极长,而使用电子首营资料进行交换会简单得多,几分钟便可走完整个流程。

老同学眯着眼说,我读书少,你不要骗我。而且,电子资料不是更容易造假么?快是快了,但是风险不也变大了么?

我说,不不不,恰恰相反,电子资料的风险更低,你知道001医药电子资料管理平台吧?

老同学点点头说听说过,业内算蛮知名的,之前也有不少合作的公司跟我提起过。

我继续讲述,001平台拥有权威的CA认证机制,下发数字证书后使用电子签章时会形成唯一加密文件与时间戳,数据留痕可追溯,能够数据保全,防止篡改,确保文档数据的真实性,完整性以及签章者行为的不可否认性。

而且,使用001平台进行电子首营资料交换,哪怕对方没有注册平台账号,也是可以成功发送的。说罢,我当场在电脑上给他做示范。

我在老同学一副“不可思议”的眼神下很快完成了首营资料发送的操作。接着,老同学赶紧注册了一个账户,甚至还发现有几家公司早已向他(所在的公司)发送了电子首营资料。

被激起兴致的老同学开始全神贯注地学习、尝试使用,半晌,便已是驾轻就熟。

在多次确认001平台的合法合规性以及方便快捷性之后,老同学那早已泛红的双眼,亮起了光,他说,原来这么简单?有这种好东西,大兄弟你咋不早点告诉我呢!

老同学激动地“以葱代酒”,先拿着手里的洋葱与我手中的那块撞了一下,紧接着咬下一大口。

我也很配合地咬了一口。不过,我瞬间就后悔了。

一股浓烈的辛辣从口腔出发,瞬息之内击穿鼻腔,直冲大脑!同时,眼泪憋不住地流……

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