6月17日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准恒瑞医药申报的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片（商品名：恒曲）上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。其中SAA适应症为附条件批准。
血小板减少症是一种出 血性疾病，临床表现以皮肤黏膜出血为主，严重者可发生内脏出血，甚至颅内出血，危及生命。 目前血小板输注、糖皮质激素和第一代重组人血小板生成素是国内临床相关疾病的主要治疗手段。 第二代非肽类促血小板生成素受体(TPOR)激动剂的出现是对现有治疗方案的一种有益补充。
海曲泊帕乙醇胺是恒瑞在对GSK/诺华联合开发的艾曲泊帕进行了一系列结构修饰后，研发出的具有自主知识产权的高选择性TPOR激动剂。艾曲泊帕最早于2008/11/20获FDA批准上市，虽然艾曲泊帕优势明显，但副作用依然存在。最常见的严重不良反应是出血，且绝大多数出血反应都发生于停药后。另外艾曲泊帕易引起肝脏毒性、肝脏损伤和骨髓纤维化。相较艾曲泊帕，恒瑞的海曲泊帕乙醇胺更加高效、低毒。
艾曲泊帕结构式
海曲泊帕 结构式
目前，全球共有5个TPO-R类药物获批上市，分别为AkaRx公司/复星医药的阿伐曲泊帕、盐野义/亿腾医药的芦曲泊帕、GSK/诺华的艾曲泊帕、安进/协和发酵麒麟的罗米司亭以及三生制药的血小板生成素。其中，艾曲泊帕和罗米司亭（安进）2019年的销售额分别为14.16和7.95亿美元。
此外，恒瑞正在开展海曲泊帕乙醇胺片用于儿童和青少年慢性原发免疫性血小板减少症，以及用于治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的III期临床研究。
在国内，加上恒瑞海曲泊帕乙醇胺片，共有4款TPO-R类药物获批上市，另外3款分别是GSK/诺华的 艾曲泊帕乙醇胺 片、AkaRx公司/复星医药的阿伐曲泊帕片、三生制药 重组人血小板生成素 。
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