浙江省创新药物成药性评价平台让创新药"跑"起来

　　在杭州市余杭区未来科技城健康谷一期，4号楼、5号楼比肩而立。很多人不知道，这两幢看似普通的大楼其实“深藏不露”：楼里活跃着20余家生物医药企业，而且已有4款1类创新药进入到了临床试验阶段。

　　这是一个非常了不起的数字。业内往往用“10年10亿美元”来形容新药研发的时间和成本。而未来科技城目前引进的80余家创新药物及干细胞、保健品研发类企业中，大多为近5年内引进的中小企业，却已有6家企业的研发进入临床试验阶段。

　　这背后，离不开一个为它们默默提供技术服务支持的平台——浙江省未来科技城创新药物成药性评价公共服务平台（以下简称“平台”）。

　　这个由杭州未来科技城和浙江大学联手打造的平台，自成立之初就致力于帮助初创型中小微企业开展早期新药研发工作。2017年4月正式运行以来，平台每年为企业解决技术难题100多项，直接参与新药研发项目80余项，目前加入服务层的省内外企业已超过500家。

　　“现在都说共同富裕，这离不开健康，也离不开创新，而新药创制将在其中发挥重要作用。”

　　平台负责人、浙江大学药物安全性评价研究中心副主任吴洪海说：“我们所做的一切，就是帮助更多中国创新药‘跑’起来。”

　　帮研发者探路

　　6000余平方米的各类实验室、价值近亿元的高端设备和70多名专业技术人员。4号楼的2楼到7楼，就是这个默默运转的平台所在。

　　8楼以上，目前共有15家生物医药企业，其中超过半数是创新药物研发企业。从早上8时30分上班到下午6时下班前，位于2楼的平台接待处，每天都有穿着白大褂的实验室人员前来交接样品和报告。

　　“这些都是楼上企业的科研人员，他们随时会把新合成的化合物送来进行分析检测或成药性评价，然后再根据我们提供的数据和报告，进一步去做更合理的药物设计。”平台质量负责人陶泉玮告诉我们。

　　这是新药研发过程中一个重要而漫长的起步期。他打了个比方：“就好像走进一条很长很黑的隧道，里面充满了各种不确定性。”

　　“但早期成药性评价是一双特殊的‘眼睛’，可以帮助研发者一点点‘看清路况’。”陶泉玮介绍，依靠一系列高端仪器设备和相关技术团队，早期成药性研究可以较早判断并淘汰不理想的化合物，避免后期淘汰造成的重大损失，也提高进入后期研究的新药质量。

　　“这是一个巨大的需求，不过很多新药研发团队一开始很难承担这么大的人员、设备支出。”杭州未来科技城管委会人才服务中心人才评审科科长陈丰介绍，目前仅杭州未来科技城就集聚了1000余名生物医药领域的海外高层次人才，他们在创业创新中迫切需要相关基础平台的支持。

　　正是从这一现实情况出发，杭州未来科技城与浙江大学逐步开始谋划这一项目，并探索出一种模式：由政府主导建立，背靠浙大专业教授团队作为技术支撑，由企业进行具体运营，以便更加高效地把各方资源统筹起来，帮助企业补短板、加快研发速度。

　　为创新药加速

　　对于这样的支持，浙江春禾医药科技有限公司总经理孙三兴直接就把它比作是“孵化器”。

　　他觉得，创业者需要的不仅仅是一个物理空间、一笔资金的支持，更是一个完整创业生态系统的支撑。而这个“一梯直达”的平台，无疑就是这种支撑之一。

　　“可以说，如果没有这个平台，我们是不可能来这里的。”孙三兴说，自己2013年回国创业，后来需要成立一家新的新药研发公司。此前跑过不少地方，最后他终于在杭州未来科技城找到了想要的创业环境。

　　“这里帮助我们解决了市场解决不了的问题。”他感慨地说，2017年起，仅有4个实验室、16名科研人员的春禾，就这样一头扎进了新药研发的漫漫征程。

　　“我们主要是为了研发治疗帕金森和癌症等疾病的新药，目前国内外药物对治疗这些疾病存在很多不足。”孙三兴说，研发的过程并不容易。他的科研团队前期在实验室里确定靶点后，单是第一个靶点就合成了大约500个化合物，这还只是开始。为了找到最理想的那一个，研究员们几乎每天都要到楼下的平台做测试，就这样每天跑10来趟，进行了整整3年。

　　去年，让春禾和平台都很振奋的一个消息是，第一款治疗帕金森病的原创新药已经获准进行临床研究，目前正在北京开展一期试验。“要是没有就在楼下的平台，我们是不可能有这个效率的。”孙三兴说。

　　而比春禾高两层楼的英创医药，在入驻不到两年的时间里，就实现了5个抗肿瘤和自身免疫疾病创新候选药物的对外专利授权转让，与一家龙头药企达成了战略合作。

　　在平台的帮助下，越来越多的生物医药企业迅速成长起来，并在获得投资者的关注后，得到更大发展。而这样的专业孵化，又吸引更多项目前来，在这片土壤扎根生长。数据显示，2017年，杭州未来科技城共有生物医药企业381家，而截至2020年底，相关企业已达1044家，3年内有望实现IPO的生物医药企业约有18家。

　　从“中国新”走向“全球新”

　　平台的目标不止于此。

　　吴洪海坦言，自己投身其中其实更多是出于一种情怀：希望通过这样的“扶一程”，让更多创新企业做大做强，从而实现从“中国新”走向“全球新”。

　　这样的梦想正在照进现实。作为首批入驻“双子星”大楼的新药研发企业，2016年起家的杭州安道药业有限公司在平台协助下，在短短两年间就实现了一款新型治疗贫血类药品的研发，目前已进入中国、美国、欧盟等全球多中心的二期临床试验阶段。

　　该公司创始人刘栋告诉记者，自己2015年从国外回来，就是希望能做出属于中国的好药。现在，新药研发进程正在按计划推进，而位于杭州临平的4万多平方米生产基地也将启动建设。“当初的梦想正在一步步成真。”刘栋说，这款新药一旦上市，或将帮助国内上千万名贫血病患者买到好药，节省药费70%以上。

　　同样对未来信心满满的，还有杭州爱德程医药科技有限公司首席运营官茆利平。“以前新药研发基本都是国外巨头的天下，这几年中国赶上来了。”茆利平告诉记者，目前，爱德程与平台合作研发的一款具有自主知识产权的新型抗肿瘤药物，已在二期临床试验阶段，有望在3至5年内实现量产上市，届时也会打破这一领域进口药物的市场垄断格局。

　　吴洪海表示，平台愿意继续做好既有服务，不断探索共享模式，帮助更多新药研发企业能够在国际竞争中“跑”在前、“冒”出来。