云南德华生物药业有限公司简介

德纳泰

01 企业简介

云南德华生物药业有限公司于2002年3月经云南省昆明市工商行政管理局批准注册成立，自成立至2008年年中，公司主要是在进行“德纳泰”医用即溶止血纱布的中试、临床以及市场推广工作。

公司厂房原位于呈贡县厂房面积为2000平方米，该厂房仅满足于产品的中试以及小规模的生产。后由于该厂房被列入新昆明大学城建设规划范围，我公司于2008年2月规划搬迁至呈贡七甸绿色经济产业园区，并根据生产和市场的需求，在该工业园区内建设了年产3000万片“德纳泰”医用即溶止血纱布的高技术产业化生产基地。公司现有近50000平方米的生产基地，其中GMP车间1550平方米（含1万级区域307㎡、10万级区域213㎡、强制送排风区域621㎡），普通车间375平方米，药研所实验大楼3053平方米，宿舍、食堂等福利设施3246平方米，仓库400平方米。现我公司还预留土地40亩，以用作二期、三期建设用地。

02 产品介绍

公司主要产品“德纳泰”医用即溶止血纱布被列入国家医疗器械三类可植入型产品，系羟乙基纤维素，以天然α级棉纤维为基材，通过创新的技术工艺和自行研究设计的专用设备制成的第四代天然止血产品。是目前国内外唯一的中性、非离子型，且最近乎人体生理的止血材料，临床使用止血迅速有效，吸收完全彻底，也是目前临床唯一能将止血和载药集于一身、并享有二十年全球发明专利的独家产品，引领了国内外止血材料发展的新趋势。本产品拥有自主知识产权，并集研发、生产、销售为一体，具有很高的附加值。

该产品主要用于临床手术，创伤急救、军队战地救护、烧伤烫伤、家庭急救，临床手术后不需取出，被人体吸收，缩短手术时间，外科使用（特别是烧伤烫伤），不需清痂去皮，只用无菌水清洗即可，减少病人痛苦，不会引起神经变性和影响造血功能。“德纳泰”医用即溶止血纱布的诞生，解决了：

1）目前国内外的止血纤维素均采用氧化再生纤维素和羧甲基纤维素，呈离子型，有药物配伍禁忌，限制应用范围；

2）生产工艺限制（设备的密闭性、纱布的缠绕和反应不均匀）不能大规模生产；

3）价格昂贵，难以接受使用等疑难。

在技术上：“德纳泰”医用即溶止血纱布解决了两大关键：一是为天然纤维素引入羟基类亲水基团；二是通过研究，自行设计生产设备，解决了产业化生产的设备及工艺问题，项目所有技术都由公司自主研发得到.

在产品性能上：“德纳泰”医用即溶止血纱布溶解速度适宜，黏着、附着力及止血效果好，使用方便，无局部刺激性和异常反应发生，各项评价指标与国外产品相当。

在临床研究方面：“该产品溶解速度适宜，黏着、附着力及止血效果好，使用方便，无局部刺激性和异常反应发生，各项评价指标与国外产品相当，值得临床进一步推广使用。”

目前，项目在国内已建立了上亿元的稳定客户，同时项目产品进入了“军用物资招标与采购优秀供应者”推荐名录；与国外签订了3000多万美元的国外销售合同（仅马来西亚的COSTLINE ENGINEERING SERVTCES SDN.BHD公司先后于2007年6月和2008年1月签订了共240多万美元的产品需求合同），项目产品具有较好的市场前景。

03 企业历程

01

2001年

进入云南省科技攻关计划项目。

02

2002年

进入昆明市重点科技攻关计划项目。

荣获中国民营科技企业创新奖。

被列入云南省民营企业“三百”工程 第一批名单

03

2003年

进入国家科技部科技型中小企业技术创新项目。

获中国国际专利与名牌博览会特别金奖。

04

2004年

进入昆明市科技型中小企业技术创新项目。

进入云南省高新技术产品出口目录，编号为30061000。

05

2005年

获全国发明展览会银奖。

获昆明市科学技术奖科学技术进步三等奖。

获云南省科学技术成果鉴定证书。

获国家商务部中小企业国际市场开拓资金。

进入昆明市技术创新、新产品开发项目。

06

2006年

获国家商务部中小企业国际市场开拓资金。

进入昆明市经贸委新型工业化新产品支持项目。

07

2007年

获国家商务部中小企业国际市场开拓资金。

08

2008年

获国家商务部中小企业国际市场开拓资金。

09

2009年

被列入“2009年国家发改委关键产业领域自主创新及高技术产业化项目”。

10

2010年

获得“2010年高技术产业发展项目产业技术研究与开发资金项目”的补助资金300万元。

04 市场分析

1、各级医疗机构

据中国中医药报报道，目前全国有包括中西医结合和民族医院的中医医院4000多所，70%的县设立了中医医院。据统计，全国中医医院年诊疗人次达2.34亿人次，综合医院中医科年门诊人次达6000多万人次，两者合计近3亿人次。

在医疗服务方面，2010年1-8月，全国医疗机构总诊疗人次达34.54亿人次。其中：医院诊疗人次为12.78亿人次;社区卫生服务中心（站)2.43亿人次;乡镇卫生院5.93 亿人次;村卫生室诊疗人次9.12 亿人次。

仅2010年8月份，全国医疗机构诊疗人次达4.47亿人次，环比增加1.94%。其中：医院1.72亿人次，环比增加2.84 %；社区卫生服务中心(站)0.33亿人次，环比增加6.58 %；乡镇卫生院0.76亿人次，环比减少1.36 %。

据粗略统计，外科门诊病人中约10%需进行创面处理，住院病人中约20%需进行创伤治疗和手术治疗，这部分人数约为上亿人次。依据临床观察医院提供的数据，每例外科手术平均使用即溶止血纱布100 cm2，重约5克，处理创面每人次约用1克，以两项用量计，总的市场年需求约为100吨左右（仅指县及县以上医院）。其中，门诊需求为40吨左右，住院需求为60吨左右。

医院统计报表显示，仅一个医院2007年诊疗人次首次突破50万大关，达到53.6万，较2006年44.4万同比增加21%。而10年前的1997年诊疗人次是18.3万，2007年的诊疗人次已经接近10前的3倍。近10年来，年诊疗人次每年以大于10%的速度上升，而2007年较2006年则出现超过20%的上升幅度。

仅一个医院需创面处理的人数就可能达到10万以上。

目前国内各省市仍不断有医药公司来电、来函要求了解本产品或代理销售，同时，项目产品的国外市场的接受度远远高于国内市场。

2、急救用品

交通意外、自然灾害、战争等。在2008年缅甸热带风暴灾害我国捐赠物资中，我公司产品“德纳泰”医用即溶止血纱布名列政府采购名单；我国汶川大地震悲恸全世界，各国、各地赈灾物资源源不断运往灾区，我公司捐赠的“德纳泰”医用即溶止血纱布深受欢迎，救护了大量受伤民众和救援人员，深受好评。若将本产品开发成创可贴和急救用品（不含战争），年需求量约为25吨。

3、国际市场

2001年5月，云南德华企业集团张德华总裁在非洲一些国家访问时，曾向马里国家元首演示“德纳泰”医用即溶止血纱布，其奇特的功效，引起在场人们的惊叹，马里国家卫生部门当即表示愿与德华集团就该项目进行经济技术合作或进口产品。目前公司产品已进入东欧的吉尔吉斯、东南亚的马来西亚和泰国、越南、老挝等，南非正在办理进入手续，欧洲的土耳其、意大利、法国已通过临床试用，反应良好，已有多家公司有意向代理，正在洽谈中。

国IT服务行业的全国品牌。

05 公司发展新计划

1、 我公司目前主要产品为“德纳泰”医用即溶止血纱布，故我们计划在此基础上发展出一系列的“德纳泰”医用止血材料产品。

“德纳泰”即溶止血纱布。

“德纳泰”可吸收性天然纤维素止血微粉。

“德纳泰”牙科止血塞。

“德纳泰”止血棒。

“德纳泰” 战备用止血绷带。

海藻酸盐纤维无纺布。

2、吸收性羟乙基改性棉纤维止血微粉。（发明专利已在公示期间）

该产品是“德纳泰”医用即溶止血纱布的一款衍生产品，其主要解决了现有止血材料无法对微创手术所造成的创面有效止血的问题，并可直接作用于微创手术在人体内的创面，可被人体直接吸收且无任何毒副作用，提高了创面的止血速度，并避免了微粉在存放过程中易团聚的问题。该产品可应用于各类的微创手术，在国内尚无此类产品。

3、羟乙基茯苓多糖硫酸酯针剂。（已取得发明专利）

本成果是一种新型多糖类免疫调节剂，选用中国传统药材茯苓多糖作为主要原料，对茯苓多糖进行分子修饰，向茯苓多糖分子中引入增强其生物活性的功能基团，从而增强茯苓多糖的活性和效果。本成果最大的优点在于，它是通过激活人体自身免疫功能杀死癌细胞及其它病毒，而对正常细胞没有毒性。医学临床主要用于抗肿瘤治疗和肝炎、艾滋病等免疫性疾病的治疗。

4、可溶纤维素织物面膜。（已申请发明专利）

该面膜是“德纳泰”医用即溶止血纱布的一款衍生美容产品，其主要功效为美白、淡斑、除皱，可直接涂抹于皮肤上20-30分钟后洗去，连续用30天后效果明显，无任何毒副作用。该产品的目标客户群主要为女性，市场前景良好。