中国经济周刊-经济网讯 6月24日，沛嘉医疗科技（苏州）有限公司自主研发的第二代经导管主动脉瓣系统，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，这是中国获批的最新可回收经导管主动脉瓣膜系统。
TaurusElite——经导管主动脉瓣系统
据该公司相关人员介绍，第二代经导管主动脉瓣系统瓣膜设计仍然使用牛心包材料做为瓣叶，同时具有较强的径向支撑力和顺应性，以应对中国高钙化高二叶瓣比例等病变挑战。其更精进的输送系统设计，兼备良好的轴向刚性和过弓柔顺性，可回收性能表现亦可圈可点，可多次原位回收，高节段释放仍可回收，回收后可重新跨瓣等优势，得到临床机构研究者的高度认可；第二代经导管主动脉瓣系统在提高手术安全性的同时，有望缩短术者学习曲线，助力加速经导管主动脉瓣置换术的推广普及，以惠及更多患者。
我国经导管主动脉瓣置换技术尚处于早期发展进入快速发展阶段，目前已累计超过6000例手术成功开展。据分析，2021年中国主动脉瓣狭窄的病人数约为450万，预计2025年将增至490万，其中约23%为严重主动脉瓣狭窄患者。随着人口老龄化和TAVR技术的普及，预计未来将会有更多的重度主动脉瓣狭窄患者接受经导管主动脉瓣置换治疗。
沛嘉医疗董事长、CEO张一博士表示：“今年4月获批上市的第一代TaurusOne®经导管主动脉瓣系统已成功救治多位患者，但是术者对于更好更安全的产品的需求不减反增。第二代TaurusElite®可回收经导管主动脉瓣系统获批后，将会最快的推动产品往更安全且容错能力更强的二代迭代。”
沛嘉医疗于2012年成立，总部位于苏州，2020年5月在港交所上市。据了解，沛嘉医疗在结构性心脏病和脑血管介入领域拥有全面的全球化的产品技术布局，涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件，脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品，构建国内结构性心脏病和脑血管介入领域较为全面的产品组合及解决方案。（王晓辉）
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