“曾有观点认为,生物类似药的获批上市,不仅将显著降低原研药的价格,也会给生物类似药带来严重同质化竞争。不过这一切,在欧美似乎并没完全按照计划发生。”
美国Bernstein公司分析师Ronny Gal在对生物类似药表现和前景季度研究中表示,“虽然从表面上看可能并不明显,但生物类似药一直是缓和药物价格的主力。展望未来,由于一些高热度生物类似药推出,市场将进入持续增长阶段。”
“生物类似药上市后,赢家是客户/患者,每年节省大约88亿美元的支出”,Gal写道,“是时候平息生物类似药不能提供足够价值的论点了——一个更好的问题应该是'哪些类似药的上市降低了保险公司的支付费用?'”
Gal写道,虽然美国生物类似药市场起步缓慢,但在过去三个季度中,其年化市场已达约40亿美元。在整个市场中,成交量带来的增长已经抵消了价格下降带来的冲击。
“原因是由于后来者不断涌现,迫使早期进入者的价格下降以及来自创新药的竞争加剧,目前行业普遍都在竞争中自发降价,”Gal补充道,“ 早前 计划10%左右的整体下降幅度如 今已经普遍变成20%。”
一个典型的例子是辉瑞率先上市的Remicade生物类似药Inflectra。在上市时时,辉瑞的价格仅相比于原研药物有15%的折扣。默沙东后来以35%的折扣推出了Remicade的生物类似药Renflexis ,进一步加剧竞争。
虽然如此,销售数据显示原研产品仍然是市场上的主导力量。Remicade 2020年在美国创造了37亿美元营收,而Inflectra仅有6.59亿美元。默沙东尚未公布Renflexis以及生物类似药的整体销售额。
展望未来,随着罗氏黄斑变性药物Lucentis和艾伯维Humira的生物类似药将于2 023年陆续上市,分析师认为美国生物类似药市场将出现温和增长,并将迎来十年持续增长期。
关于一些公司在生物类似药领域的前景分析,分析师认为:辉瑞将凭借Remicade和Avastin的生物类似药在短期内将获得一定收益; 安 进公司 有望 在 2 023 年 凭借 Humira 生物类似药增收 ; 而整合后 的晖致则极有可能需要改变战略; 至于梯瓦公司 ,很大程度上取决于其与Alvotech的合作伙伴关系。
参考资料:Biosims generating $8B+ in annual savings, and a 'decade of growth' is ahead: analyst
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