突破！中国自主造出抗癌药，超9成患者得到控制，已获美国认定

“只有活着才能拥有一切，我的孩子才有家。”

癌症再次复发的王丹（化名）一直用这句话支撑自己，而她的经历，是无数个中国患癌家庭的缩影。

一、癌症多次复发，几乎快要崩溃了

01 噩耗传来，不敢相信

2019年8月底，王丹发现腹股沟长了一个大疙瘩，旁边还有几个小的，不痛也不痒。一向重视健康的她立即到医院检查，经过十多天的拍片、穿刺、活检、等病理结果，她被确诊为淋巴瘤中晚期，可能活不了多久。

得知消息的那一刻，王丹不敢相信——她在4个月前刚做了全面体检。但她是个乐观的人，情绪缓过后便积极配合治疗。幸运的是，经过6个疗程的化疗后，王丹的肿瘤消失了。

02 多次复发，一度崩溃

2020年2月底，王丹例行复查，结果一切正常。但来到3月底，她的病情复发了，不得不再次接受化疗。为了防止再次复发，她打算化疗结束后进行一次干细胞移植。

然而，就在王丹积极治疗时，病情二度复发了。经历数次化疗，她的身体已疲惫不堪，原以为有希望进行干细胞移植，却想不到病情反复，让她一度崩溃。为了压制癌细胞，她继续服用靶向药，治疗过程中，支撑着她的是家庭和孩子。

病情稳定后，王丹如愿进行了造血干细胞移植，现在她的身体慢慢好起来了，各项指标也逐渐恢复正常。

二、国产抗癌药获FDA认定

在中国，每分钟有7.5人被确诊为癌症，而有效的抗癌药控制病情、加速恢复，甚至治愈。以前，国内很多抗癌药需从外国进口，价格高昂，不少人望而却步。但近年来，我国的国产抗癌药取得重大突破，给了无数患者希望。

在2021年上半年，被美国FDA授予突破性疗法认定的12款抗癌新药中，就有2款来自中国，用于治疗严重或危及生命的疾病。

1、派安普利单抗

派安普利单抗是PD-1单抗药物，用于三线治疗转移性鼻咽癌。

2021年3月30日，派安普利单抗获得美国FDA授予突破性疗法认定，此前它已获得孤儿药资格。2021年5月，派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌的申请已向FDA提交。

临床研究显示，派安普利单抗治疗转移性鼻咽癌有良好的疗效，在随访中发现，其客观缓解率为27.0%，疾病控制率为49.5%，在各个亚组中均可以观察到疗效。该研究还显示出良好的安全性，不良事件发生率较低。

2、奥布替尼

自主研发的1类创新药，是具有高度靶点选择性的新型口服BTK抑制剂，用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。此前，奥布替尼已正式在国内上市，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤。

2020年12月31日，奥布替尼获得FDA授予孤儿药资格，用于治疗套细胞淋巴瘤。今年6月28日，美国FDA授予奥布替尼突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤。

ASH公布的临床数据显示，奥布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤总缓解率为87.9％，93.9％患者实现疾病控制，完全缓解率是其他BTK抑制剂的4-7倍。

南医大附一血液科主任、中国抗癌协会主任李建勇教授指出，目前为止，奥布替尼是完全缓解率最高的BTK抑制剂，其前景非常值得期待。

三、盘点国产BTK抑制剂

BTK抑制剂是一种很有前途的新型抗癌药，目前国内上市的有3款，分别是伊布替尼、泽布替尼和奥布替尼。

1、伊布替尼

首个在国内上市的BTK抑制剂，获批的适应症最多，包括：既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤；慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤；既往至少接受过一种治疗或不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症；联用利妥昔单抗用于华氏巨球蛋白血症。

2、泽布替尼

第一款完全由中国本土企业自主研发，并获得FDA批准上市的BTK抑制剂。它在国内获批的适应症包括：既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤；既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤；既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症。

3、奥布替尼

继伊布替尼、泽布替尼后，国内第三款上市的BTK抑制剂，其适应症包括：既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤；既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。

对于患者来说，抗癌药就是“救命药”，过去抗癌药要么供应不足、市场断货，要么价格高到患者无法承担。但随着我国创新药的快速发展、国家对创新药的支持，未来将会有更多国产抗癌药问世，提高治疗效果的同时也能降低经济负担。