视点 | 人类基因组编辑要如何监管？世卫组织今日发布最新推荐

▎药明康德内容团队编辑

今日，世界卫生组织（WHO）发布两份报告，为人类基因组编辑提供了建议，旨在使其更好地成为一项造福公众健康的工具。世卫组织新闻稿指出，这也是关于这一话题的首个全球性推荐。

世卫组织指出，人类基因组编辑技术诞生以来，带来了更多更快、更准确的诊断，带来了更多靶向疗法，也带来了更多预防遗传疾病的方法。通过体细胞基因编辑，我们已能修改患者的DNA，用于治疗疾病。在HIV、镰刀型细胞贫血病、以及转甲状腺素蛋白淀粉样变性（transthyretin amyloidosis，ATTR）上，这项技术已经得到了成功应用。在许多癌症的治疗上，人类基因组编辑也有望进一步让治疗手段更上一层楼。

但人类基因组编辑也伴随着相应的风险。如果基因编辑改变了人类的生殖系细胞，就可能造成可遗传的性状，改变后代的基因组。

为此，世卫组织今日的报告为九种不同的情况进行了建议，这些情况包括人类基因组编辑的注册、国际研究、医疗旅行、以及对相关技术的教育等。通过这些建议，世卫组织期望能带来系统性的改善，在所有国家确保安全、有效、符合伦理的人类基因组编辑。

这些报告还提供了一个全新的管理框架，以在实施、监管和监督人类基因组相关研究方面明确不同的工具、机构与场景。世卫组织给了具体的案例，如在西非做人类体细胞基因组编辑，治疗镰刀型细胞贫血病的临床试验应该如何进行。

“这些由世卫组织专家顾问委员会带来的新报告代表了这一快速发展的科学领域的飞跃，”世卫组织首席科学家Soumya Swaminathan博士说道，“随着全球对人类基因组研究的不断深入，我们必须将风险降至最低，并利用科学来为所有地方的所有人带来更好的健康。”

“人类基因组编辑有潜力提高我们治疗和治愈疾病的能力，”世卫组织总干事谭德塞博士说道，“但只有我们为了所有人的利益进行部署，而非扩大国家之间和国家内部的健康不平等，才能让它带来最大的影响。”

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参考资料：

[1] WHO issues new recommendations on human genome editing for the advancement of public health, Retrieved July 12, 2021, from https://www.who.int/news/item/12-07-2021-who-issues-new-recommendations-on-human-genome-editing-for-the-advancement-of-public-health

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。