新思界：多西他赛是主流抗肿瘤药物 2021年后仿制药主导国内市场

多西他赛是主流抗肿瘤药物 仿制药主导国内市场

　　多西他赛，也称为多西紫杉醇，是半合成紫杉类抗肿瘤药。我国人口基数庞大，随着肿瘤发病率提高，我国癌症患者人数不断增长。根据IARC公布的数据显示，2020年，我国新发癌症患者为457万人，占全球23.7%，位居第一。我国癌症患者数量众多，为抗肿瘤药物带来巨大市场空间，多西他赛是主流抗肿瘤药物的一种，市场需求量大。

　　微管参与细胞有丝分裂，多西他赛可对由微管组成的细胞内骨架进行干扰，促进微管聚合，阻碍微管解聚，从而抑制癌细胞分裂，达到治疗肿瘤目的。多西他赛毒副作用小，适用于乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、肺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤等癌症治疗领域，特别是对晚期乳腺癌、转移性乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、转移性非小细胞肺癌具有较好的治疗效果。

　　根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年多西他赛行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，多西他赛疗效与紫杉醇相似，但抗瘤谱更广，在我国医院终端抗肿瘤药物市场中，多西他赛是销售额排名靠前的产品之一，2018年其销售额位居第一。2019年，全国公里医药机构中，多西他赛销售额约为39亿元。

　　我国多西他赛市场中，份额占比较高的企业主要是恒瑞医药、赛诺菲、齐鲁制药等。其中，赛诺菲是法国药企，是多西他赛原研药生产商，在我国多西他赛市场中布局较早，早期垄断国内市场。随着专利到期、仿制药崛起，我国本土药企生产的多西他赛快速占领市场，成为主导者，赛诺菲市场份额不断下滑。现阶段我国本土多西他赛生产企业中，恒瑞医药市场份额占比最大，达到45%以上。

　　我国多西他赛生产企业有20余家，在仿制药一致性评价背景下，恒瑞医药、齐鲁制药等药企纷纷展开一致性评价申请。2021年3月，恒瑞医药多西他赛注射液通过仿制药一致性评价，此外齐鲁制药、奥赛康、扬子江药业等药企也通过一致性评价。多西他赛已经被列入国家医保目录，在带量采购背景下，多西他赛市场价格将下降，有利于其普及率进一步提升。

　　新思界行业分析人士表示，多西他赛可治疗多种癌症，在乳腺癌、非小细胞肺癌等治疗领域效果较好，是我国主流抗肿瘤药物之一，年销售规模较大。随着专利到期，我国多西他赛仿制药生产企业迅速崛起，挤压原研药市场份额，成为国内市场主导。我国已将多西他赛列入医保目录，多西他赛市场价格将下降，被纳入采购名单的企业市场占有率将快速提升，但盈利空间将缩小。