中安在线、中安新闻客户端讯 8月18日,安徽省药品监督管理局发布了《安徽省药品医疗器械安全状况(2020年度)》白皮书(以下简称“白皮书”)。白皮书显示,截至2020年底,全省共有药品生产企业381家,医疗器械生产企业708家。目前全省市级药安委组建完成,已初步建立省级职业化专业化检查员队伍。
据介绍,2021年4月份,安徽省药监局启动《安徽省药品医疗器械安全状况(2020年度)》编写工作,历经3个月时间完成编写。白皮书正文共分9个章节,采用了大量数据,通过图、表、文的形式,全面系统地对我省药品医疗器械的经济概况、质量安全、监管举措、社会共治等方面进行了归集分析。
白皮书显示,截至2020年底,全省药品生产企业381家,其中,中药饮片生产企业206家。全省药品经营企业20819家,药品使用单位29391家,医疗器械生产企业708家,医疗器械经营企业28871家。
2020年,我省完成省级药品抽检10130批次,其中日常监督抽检6202批次,任务完成率101.7%,合格率99.8%,基本药物和高风险药品专项抽检3928批次,任务完成率102%,合格率99.9%。完成省级医疗器械抽检350批次,不合格批次37次,任务完成率100%。
2020年,我省药品安全工作领导更加有力,全省市级药安委组建完成,县级药安委正在加快组建。出台建立省级职业化专业化药品检查员队伍具体举措,不断完善省市药品核查体系,初步建立省级职业化专业化检查员队伍。全年制发近20项监管制度,统一规范51种省级执法文书,监管法治化和执法规范化水平全面提升。
白皮书同时还从监管能力建设、安全风险防控、新冠肺炎疫情防控等方面全面展现了2020年我省医疗器械的安全状况。
安徽省药品监督管理局副局长姚强表示,我省药监部门将大力实施“药品安全对标提升行动”,全面对标“四个最严”要求,对标“一体化”和“高质量”发展要求,对标人民群众对药品安全的新期盼,对标全面从严治党要求,着力提升全省药品安全保障水平,着力提升长三角药品安全一体化发展水平,着力提升人民用药获得感、幸福感、安全感,着力提升药品监管政治保障能力,守底线保安全、追高线促发展。
(石跃新 记者 苏艺)
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