各地医疗器械集采“加速”：挂网产品动态调整，集采产品范围更广

近日，浙江省药械采购中心公布首批《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》（以下简称《方案》）挂网产品及相关事项。

《方案》显示，首批浙江省医用耗材集中采购挂网产品共有5367款，另有7款产品退出。

耗材采购有进有出

进口、国产旗鼓相当

从挂网产品分类来看，涉及四大类产品，包括：周围血管介入类、心脏（冠状动脉）介入类、电生理类、心脏起搏器类。其中，周围血管介入类产品最多，占比73%。

从挂网产品产地来看，进口耗材与国产耗材数量占比基本持平。进口耗材主要来自波科国际医疗贸易(上海)有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、雅培医疗用品(上海)有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、凯德诺医疗器械(武汉)有限公司等生产企业或代理商，其中波科、雅培、史赛克等企业的产品数量较多。

首批退出平台的产品有7款，包括3款进口产品和4款国产产品。产品涉及微导管、压力导丝、植入式心脏起搏器电极、冠状动脉预装带膜支架、一次性使用血管内球囊扩张导管等，分别来自雅培、乐普、恒昌弘业、美中双和四家公司。

今年2月发布的《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》提出，要建立集中采购产品换代、增补机制，对平台内在线交易产品，建立市场化退出机制，通过开展带量采购、实行同类医保编码医用耗材竞价等多种方式予以退出。现在公示的挂网耗材有进有出，可谓真正实现了该方案的落地。

浙江省通过对医用耗材集中采购实施动态调整，既丰富了集中采购产品品种，也建立了竞争性机制，实现耗材产品有进有出，满足企业的诉求，提高在线交易产品的有效性，为降低虚高耗材价格提供降价机制。

不止于耗材

器械集采产品覆盖范围或将扩大

2020年国家组织了冠脉支架带量采购；今年4月，国家卫健委提出加大医疗器械的集中采购。地方层面医疗器械的集采也在加速推进，江苏、山东、浙江等多地已开展了耗材集采，以省际联盟、省级、地市联盟、地市级集中招标的方式出现，集中采购的产品已涉及心血管、骨科、眼科等领域的高值耗材，以及输液器、留置针、注射器等低值耗材。

业界普遍认为，医疗器械的集采还主要停留在医用耗材类。从浙江省医用耗材集中采购产品类目也能看出，仍然是侧重集中采购用量较大、临床使用较成熟、分类目录清晰的耗材品类。

但值得注意的是，日前安徽等地出台的相关规定、举措，正在打破这一状况，集采的器械产品覆盖面有望越来越广。

7月30日，安徽医保局发布《关于开展2021年度全省乙类大型医用设备集中采购工作的通知》，称安徽省公立医疗机构计划2021年采购的乙类大型医用设备均应参加省级集中采购。

据悉，安徽省开展大型医用设备集中采购已经取得了阶段性成效。2020年度该省公立医疗机构乙类医用设备报名集中采购70台设备，截至今年6月底，已完成1.5T磁共振（11台）、3.0T磁共振（20台）、64排CT（3台）、直线加速器（10台）、骨科手术导航系统（1台）等8个包45台设备开标评标工作。设备集中采购带来的降价明显，如1.5T磁共振第2包苏州朗润中标单价297万元，全国集采1.5T磁共振首次跌破300万元；3.0T磁共振第2包GE公司750万中标单价从2018年度的896万下降至587万元，全国集采3.0T磁共振首次跌破600万元。

集采是把双刃剑

降价之外应实现更多价值

按照现行规定，对纳入集中采购目录的高值医用耗材，可以实行公开招标、邀请招标和其他合规方式进行采购。各省（区、市）可结合实际情况确定集中采购方式，探索推进带量采购、量价挂钩的购销模式。

毋庸置疑，高值耗材集采与药品集采有着类似的逻辑，即：压低虚高价格、挤压流通环节水分。对于技术成熟度高、差异化小、市场竞争者多的耗材面对集中带量采购时，常会出现激进降价换市场份额的情况。但对于技术含量高、参与者少的产品仍有较大的自主权，能凭借良好的竞争格局取得较高收益。而且企业营销成本也会有所减省。通过集中交易，企业获得了规模化订单，不需要逐个医院“公关”，减少了流通环节，促销、流通等费用大幅降低。

医用耗材集采就像一把双刃剑，压缩了部分企业的利润，但也促使企业之间回归到以质量、技术、临床疗效等为中心的良性市场竞争轨道，助推整个行业更高水平、高质量向前发展。

可以预见，未来拥有自主创新能力、业务多元化布局，或是单一产品具有高科技含量、高附加值，在差异化竞争中具有明显优势的企业有望在行业洗牌中受益。

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