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随着疫情的逐步发展，对新冠相关的研究越来越多。在早期的COVID-19病例报告中，哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的患者较少。有研究者 [1] 猜测，这可能与这些患者广泛使用吸入糖皮质激素有关。
普遍认为，吸入糖皮质激素通过抗炎作用减少哮喘和COPD患者的病情恶化。针对糖皮质激素在COVID-19的作用，有体外研究表明，吸入糖皮质激素能减少新冠病毒在气道上皮细胞中的复制，并且降低肺中ACE-2和TMPRSS的表达，从而抑制新冠病毒的侵入 [2]。
同时，在患者感染新冠病毒后，机体发生的过度炎症状态可能对机体造成巨大损害，而全身性皮质激素也可通过缓解炎症从而减少因新冠相关的死亡。
布地奈德是有高效局部抗炎作用的糖皮质激素，临床上常用于支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者。布地奈德作为廉价、可获得性强的糖皮质激素，其在新冠肺炎中的作用也一直饱受关注。
在此前STOIC试验 [1] 的类固醇分析中，研究发现，对出现新冠轻度症状的成人人群来说，布地奈德的应用可以缩短患者症状恢复时间，有助于症状消退。
STOIC对试验以及许多临床试验证明了布地奈德在成人早期感染中的作用，但是针对特殊人群用药的研究证据较少，尤其是老年人和有并发症的一类风险人群。在疫情形势紧张，且医疗资源有限的情况下，针对该类人群的社区治疗方案就十分必要。
而PRINCIPLE [2] 是建立在STOIC试验的证据基础上，开展的一项多中心、开放标签的前瞻性随机对照试验，目的是确定吸入布地奈德对社区中高风险人群（高龄及合并有并发症人群）的有效性。
PRINCIPLE纳入了65岁以上或50岁以上有并发症，聚合酶链反应（PCR）检测阳性或出现疑似COVID-19症状的人群。研究主要分析模型包含了2530名阳性参与者，布地奈德组（n=787）、常规治疗组（n=1069）和其他治疗组（n=674）。
结果显示，布地奈德组能缩短患者的恢复时间，布地奈德组首次报告恢复时间为11.8天，常规治疗组为14.7天。
同时，布地奈德组能降低COVID-19相关的入院与死亡率，布地奈德组COVID-19相关的入院或死亡结果为6.8%，常规治疗组为8.8%。
图1 COVID-19相关的入院与死亡率对照
同时布地奈德的应用受其他因素影响较小，没有证据表明用药前症状持续时间、症状严重程度、年龄或合并症会影响布地奈德的有效性。
图2 首次报告康复时间的亚组分析，可以看出各亚组均偏向于布地奈德治疗。
在事后亚组分析中，也没有证据表明疫苗接种状态或慢性肺病状态会影响布地奈德的作用。
图3 COVID-19相关的入院或死亡的亚组分析，可以看出各亚组均偏向于布地奈德治疗。
可以看出，无论是在缩短症状恢复时间，还是减少COVID-19相关的入院与死亡率的方面，布地奈德都有较好的表现。并且，目前没有证据表明布地奈德会增加病毒载量，在PRINCIPLE试验也没有发出应用布地奈德的安全警告。
也就是说，对于社区并发症风险较高的新冠肺炎患者，应用布地奈德是一种有效、安全，并且廉价可及的治疗方法。
参考文献：
[1]Ramakrishnan S, Nicolau DV Jr, Langford B, Mahdi M, Jeffers H, Mwasuku C, Krassowska K, Fox R, Binnian I, Glover V, Bright S, Butler C, Cane JL, Halner A, Matthews PC, Donnelly LE, Simpson JL, Baker JR, Fadai NT, Peterson S, Bengtsson T, Barnes PJ, Russell REK, Bafadhel M. Inhaled budesonide in the treatment of early COVID-19 (STOIC): a phase 2, open-label, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2021 Jul;9(7):763-772. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00160-0. Epub 2021 Apr 9. Erratum in: Lancet Respir Med. 2021 Jun;9(6):e55. PMID: 33844996; PMCID: PMC8040526.
[2]Yu LM, Bafadhel M, Dorward J, Hayward G, Saville BR, Gbinigie O, Van Hecke O, Ogburn E, Evans PH, Thomas NPB, Patel MG, Richards D, Berry N, Detry MA, Saunders C, Fitzgerald M, Harris V, Shanyinde M, de Lusignan S, Andersson MI, Barnes PJ, Russell REK, Nicolau DV Jr, Ramakrishnan S, Hobbs FDR, Butler CC; PRINCIPLE Trial Collaborative Group. Inhaled budesonide for COVID-19 in people at high risk of complications in the community in the UK (PRINCIPLE): a randomised, controlled, open-label, adaptive platform trial. Lancet. 2021 Aug 10:S0140-6736(21)01744-X. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01744-X. Epub ahead of print. PMID: 34388395; PMCID: PMC8354567.
本文首发：医学界医生站
本文 作者： 向羽婷
责任编辑： 吴欣迪
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