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不得高于1.8倍,高价药在这个省直接被踢出

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山西面向所有品种,要求向最低价看齐,其他省份会跟进吗?

就算没有集采,跨国药企也开始坐不住了。

8月31日,山西省发布《关于开展规范平台化学药品挂网采购工作的通知》,明确了挂网范围和类别、药品分组和价格遴选。

与众不同的是,挂网规则中重点提到了“1.8倍机制”。

图源:山西省药械集中竞价采购网

山西省规定,同一分组内产品,以同组产品参考价经差比计算后的最低价作为基准,其他品种的价格,不高于最低价的1.8倍才能继续挂网。

这一规则,直接将同类药品的价差抹平。因为按照山西的规定,所有药品按照通用名进行分组,只有剂型和规格可以差别,其他的差异全都不考虑。

这意味着,一大批价格远高于平均数的外资进口药,以及国产高价品种,可能将不得不降价才能维持在山西医保目录的地位。

这么做,等于给所有药品来了一次“集采”。

向高价药动手,强调要保证供应

1.8倍这个数字,可能就是从国家集采中借鉴过来的。从第二轮国家集采开始,集采的规则之一就是:最低报价1.8倍以内的产品可以中选。

山西这次将集采的1.8倍规则直接用在了医保目录上,除国家谈判药品、国家和省级、省际联盟组织的集采中选药品、短缺药品清单品种之外,所有申请挂网的化学药都会受到1.8倍机制的限制。

医保目录中,大量的外资药品可能会受到冲击。

外资药品过去长期享受单独定价政策,价格远高于国产仿制药。近几年在医保部门的集采等一连串动作之后,这样的价差不再明显。不过,依然有很多未被纳入集采的品种,存在较大的价差。原研品种往往药价高昂,比仿制药高出数倍是常见之事。

以“卡马西平”为例,这是一种治疗癫痫病和神经性疼痛的药物,目前未被纳入集采名单。某省挂网平台上,原研方诺华的价格为每盒30片27元,而仿制品中,齐鲁制药的卡马西平片100片只要2.99元。

这样的案例不胜枚举,但如果按照山西的新规,外资品种高价药将不得不屈尊,向国产仿制药的价格看齐。

对于不愿降价的品种,山西将列入备选药品挂网目录,不再提供挂网价,由医院自行和企业议价采购,同时要定期向社会公布采购情况。

表面上看,山西并未完全堵死高价医保药的退路。但实际上,在有低价品种可以选择的情况下,医院依然选择高价药并自行议价采购,还要对外公示,这是几乎不可能的事情。

而且山西省规定,药企必须先确认能够正常供应,才能进入价格遴选环节,获得挂网的机会,否则直接出局。

华北制药断供事件之后,无论价格还是产能原因,各省份都不愿意看到此类现象重演。

集采已做修正,医保目录却加大火力

山西并不是第一个提出1.8倍制度的省份。健识局注意到,在此之前河北省的《化学药品挂网实施方案》就已明确,挂网药品价格高于1.8倍的,直接清退。

但是,河北的“1.8倍”和山西的“1.8倍”不完全相同。按照河北的规定,“同通用名同剂型同质量层次的化学药品”才遵循1.8倍的原则。大批原研品种,本来可能就和仿制药不在一个质量层次。

山西没有区分不同质量层次,明确只按照通用名和剂型来分组。虽然只是小小的差别,但涉及需要降价的品种可能就大幅增加了。

在这样的形势下,各药企参与山西的挂网时,不得不审慎考报价策略,太低影响利润,太高影响销量。

河北山西的做法最早是源于集采。在第二、三轮国家集采中,国家医保局为了尽可能压低中选药品的价格,规定除了必须低于最高限价之外,还不能高于最低中选价的1.8倍。

拜耳就是通过这一规则挤走竞争对手的。在第二轮国家集采竞标时,拜耳的阿卡波糖降价90%,报出每片0.18元的超低价,而华东医药和北京福元的报价都是0.465元,虽然都低于医保局设定的最高限价0.8353元,但比拜耳的0.18元高出了2倍以上,因此都算落标。

2020年9月,国家医保局调整了1.8倍的限制,规定只要企业报价降幅大于等于50%,即使价差超过1.8倍仍可中选,理由是防止非理性竞争,确保合理利润。

没想到,在集采中已经被弱化的1.8倍机制,出现在了省级医保目录中,这恐怕是各大药企始料未及的事情。

今后,1.8倍限价会不会成为标配?未来是否会有更多省份跟进?健识局将保持关注。

#集采##挂网#

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