网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

上海现代制药股份有限公司关于子公司产品注射用头孢曲松钠获得马耳他上市许可的公告

0
分享至

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司在德国设立的全资子公司DALI Pharma GmbH(以下简称“DALI Pharma”)收到马耳他药政监督管理局核准签发的注射用头孢曲松钠(250mg/500mg/1g)的上市许可。现将相关情况公告如下:

一、药品基本信息

1、药品名称:注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone DALI Pharma 250mg/500mg/1g Powder for Solution for Injecion

2、适应症:头孢曲松钠为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素,临床上一般用于治疗敏感菌所致的细菌性脑膜炎、社区和医院获得性肺炎、腹部感染、并发性尿道感染(包括肾盂肾炎)、骨和关节感染、皮肤和软组织感染、梅毒以及细菌性心内膜炎等。

3、剂型:粉针剂

4、规格:250mg/500mg/1g

5、注册证号:MA1435/00401; MA1435/00402; MA1435/00403

二、药品研发及市场情况

注射用头孢曲松钠最早由瑞士Roche公司研发,于1982年首次在瑞士上市,1984年获得美国FDA批准上市。据IMS数据统计,2020年该药品在欧盟市场的销售额为2.44亿美元,其主要生产厂商包括ROCHE,FIDIA等。

DALI Pharma的注射用头孢曲松钠提交欧盟注册DCP流程后,日前获得了马耳他药政监督管理局关于250mg/500mg/1g规格产品上市许可的核准。截至目前,子公司在注射用头孢曲松钠欧盟注册上已投入研发费用总计约580万人民币(未经审计)。

三、对公司的影响及风险提示

本次DALI Pharma的注射用头孢曲松钠(250mg/500mg/1g)获得马耳他上市许可,标志着DALI Pharma具备了在马耳他市场销售该产品的资格,将对公司拓展欧盟市场带来积极影响,公司后续将积极推进该产品在欧盟市场上市销售。

药品的生产与销售容易受境内外政策法规、市场环境、汇率波动等因素的影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司

董事会

2021年9月3日

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐
马斯克和印度人拉马斯瓦米将掌管美国新设的效率部,这印度人是谁

马斯克和印度人拉马斯瓦米将掌管美国新设的效率部,这印度人是谁

橘色数码
2024-11-13 11:11:41
2024年日本最受欢迎居住城市排行出炉,这个地方连续7年蝉联冠军!

2024年日本最受欢迎居住城市排行出炉,这个地方连续7年蝉联冠军!

金融老编辑
2024-11-12 18:03:55
马斯克:“政府效率部”将在网上公布所有行动,会设“最蠢支出”排行榜

马斯克:“政府效率部”将在网上公布所有行动,会设“最蠢支出”排行榜

界面新闻
2024-11-13 10:25:59
1965年他驾机叛逃,为何在50年后被追认烈士?特用专机接回

1965年他驾机叛逃,为何在50年后被追认烈士?特用专机接回

米米大肉
2023-11-15 22:53:02
男人的出轨对象为何多是已婚女人?说有女人味是幌子,真相扎心了

男人的出轨对象为何多是已婚女人?说有女人味是幌子,真相扎心了

赵主任趣闻
2023-09-30 22:25:03
详解毕福剑事件始未,世间再无“毕姥爷”!

详解毕福剑事件始未,世间再无“毕姥爷”!

好运来好运
2024-07-30 06:39:24
火箭小号喜迎两连胜,四将砍20+得分,25岁摇摆人成篮板狂魔

火箭小号喜迎两连胜,四将砍20+得分,25岁摇摆人成篮板狂魔

谢说篮球
2024-11-13 16:17:29
上海出发邮轮被困日本,数千澳中游客滞留!护照被收,禁止下船

上海出发邮轮被困日本,数千澳中游客滞留!护照被收,禁止下船

小虎新车推荐员
2024-11-13 10:58:32
问界M7事故车主起诉华为:因华为背书及余承东“遥遥领先”宣传才购买!要求赛力斯退一赔三,华为赔礼道歉

问界M7事故车主起诉华为:因华为背书及余承东“遥遥领先”宣传才购买!要求赛力斯退一赔三,华为赔礼道歉

和讯网
2024-11-12 15:40:41
越闹越大!央视报夜查电动车惹众怒,出动25万人,要解决什么问题

越闹越大!央视报夜查电动车惹众怒,出动25万人,要解决什么问题

风谈笔录
2024-11-13 07:16:05
“萝莉岛”事件爆料图流出全是黑幕,网友直呼看完得去洗眼睛!

“萝莉岛”事件爆料图流出全是黑幕,网友直呼看完得去洗眼睛!

浪花妈妈
2024-11-12 22:29:25
柳州女神莫菁:不雅视频被男友发至网络,后男友入狱,她怎样了?

柳州女神莫菁:不雅视频被男友发至网络,后男友入狱,她怎样了?

阿胡
2024-09-12 21:42:47
老照片:苏联摄影师镜头下的中国游击队员

老照片:苏联摄影师镜头下的中国游击队员

历史剪影123
2024-11-11 15:45:50
真相即将大白!官方开始调查劳斯劳斯女车主

真相即将大白!官方开始调查劳斯劳斯女车主

映射生活的身影
2024-11-12 02:53:38
男女之间,怎么聊性最恰当

男女之间,怎么聊性最恰当

冷爱
2024-11-12 13:31:19
珠海驾车撞人事件致35死43伤,我不关注原因只希望尽快严惩!

珠海驾车撞人事件致35死43伤,我不关注原因只希望尽快严惩!

杨文战律师
2024-11-12 19:53:01
西媒报道巴萨六将续约形势:两新星续约进展顺利 德容成最大难题

西媒报道巴萨六将续约形势:两新星续约进展顺利 德容成最大难题

雷速体育
2024-11-13 14:36:08
陈乔恩婚后颜值“垮”了?眼角纹、肿脸僵硬,网友:妈妈专业户?

陈乔恩婚后颜值“垮”了?眼角纹、肿脸僵硬,网友:妈妈专业户?

娱不咸
2024-11-13 16:35:38
绍伊古与王毅外长会面,提到中俄联手对付美国,王毅外长回应亮了

绍伊古与王毅外长会面,提到中俄联手对付美国,王毅外长回应亮了

DS北风
2024-11-13 11:40:14
空心草鱼爆红:为生存而坚持,打工人感慨:这不就是做牛马的你我

空心草鱼爆红:为生存而坚持,打工人感慨:这不就是做牛马的你我

趣笔谈
2024-11-12 11:27:45
2024-11-13 17:22:44
证券时报
证券时报
证监会指定信息披露媒体
653524文章数 236610关注度
往期回顾 全部

健康要闻

花18万治疗阿尔茨海默病,值不值?

头条要闻

赖清德被指向特朗普纳上"投名状" 涉及150亿美元军购

头条要闻

赖清德被指向特朗普纳上"投名状" 涉及150亿美元军购

体育要闻

NBA球星越来越脆了,是错觉吗?

娱乐要闻

李子柒全面复出!还有大动作待宣布

财经要闻

严介和家族还不上数十万元小账单?

科技要闻

孙正义首次透露!曾三次尝试买下英伟达

汽车要闻

广汽传祺S7领衔 广汽集团自主新车阵容发布

态度原创

本地
艺术
旅游
手机
公开课

本地新闻

一夜之间,到底多少人在寻找邪恶熏鸡?

艺术要闻

故宫珍藏的墨迹《十七帖》,比拓本更精良,这才是地道的魏晋写法

旅游要闻

发现宫门、供排水设施等遗迹 圆明园考古新发现

手机要闻

红魔 10 Pro 系列手机屏幕支持高频 PWM 调光、DC 调光

公开课

AI如何揭开大自然和宇宙的奥秘

无障碍浏览 进入关怀版