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上海医药:盐酸多巴胺注射液、盐酸利多卡因注射液通过仿制药一致性评价   公司要闻

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来源:金融界网

金融界网9月13日消息9月13日晚间,上海医药(601607.SH)发布公告称,公司控股子公司上药禾丰收到国家药监局颁发的关于盐酸多巴胺注射液及盐酸利多卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》。盐酸多巴胺注射液及盐酸利多卡因注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸多巴胺注射液主要用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征;补充血容量后休克仍不能纠正者,尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克,由Hospira制药研发,最早于1974年在美国上市。

据了解,2020年9月,上药禾丰就盐酸多巴胺注射液仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至此公告日,上海医药针对盐酸多巴胺注射液的一致性评价已投入研发费用约人民币454万元。

公告显示,截至此公告日,中国境内盐酸多巴胺注射液的主要生产厂家有上药禾丰、远大医药(中国)有限公司、亚邦医药股份有限公司、广州白云山明兴制药有限公司、武汉久安药业有限公司等。

盐酸利多卡因注射液主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞;可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常,由Astra制药研发,最早于1948年在美国上市。

据了解,2020年11月,上药禾丰就盐酸利多卡因注射液仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至该公告日,上海医药针对盐酸利多卡因注射液的一致性评价已投入研发费用约人民币386万元。

公告显示,中国境内盐酸利多卡因注射液的主要生产厂家有山东华鲁制药有限公司、遂成药业股份有限公司、济川药业集团有限公司、上海朝晖药业有限公司等。

截止9月13日晚间收盘,上海医药(601607.SH)报20.16元/股。

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