网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

FDA批准first in class ADC药物,治疗宫颈癌

0
分享至

9月20日,Genmab/ Seagen宣布FDA加速批准Tivdak(tisotumab vedotin)上市,用于治疗化疗期间或化疗后复发或转移性宫颈癌。这是FDA 批准的第一个靶向组织因子(tissue factor,TF)的抗体药物偶联物。

组织因子是一种表达于多种实体瘤肿瘤细胞的膜蛋白,与肿瘤生长、血管生成、转移和临床预后较差相关。

FDA此次加速批准是基于代号为innovaTV 204 的开放标签、多中心、单臂II期试验,共101例复发或转移性宫颈癌患者接受tisotumab vedotin治疗,这些患者此前在复发或转移性情况下接受了不超过两种的系统性治疗方案,包括至少一种基于铂类化疗方案。

结果显示, 独立审查委员会 (IRC) 基于 RECIST v1.1 评估的确证的客观缓解率(ORR) 为 24%(95% CI; 15.9-33.3)。 中位缓解持续时间 (DOR) 为 8.3 个月(95% CI; 4.2 -未达到)。

Tivdak的处方信息中包括眼部毒性的黑框警告,以及周围神经病变、出血、肺炎和胚胎-胎儿毒性的警告。

宫颈癌起源于子宫颈内壁的细胞,是全球女性癌症死亡的主要原因之一,每年有311000多名病例死亡。 2020年美国预计有13500多名妇女被诊断为浸润性宫颈癌,死亡病例大约4200人。 常规医学检查和HPV疫苗降低了发达国家宫颈癌的发病率,但是确诊的宫颈癌患者经常复发或转移。 经过治疗的复发或转移性宫颈癌患者在后续治疗时客观缓解率有限,通常低于15%,中位总生存期为6.0~9.4个月。

Tivdak由Genmab/ Seagen两家公司联合开发,双方按50:50共同分担成本和利润。

医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报,包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动,热门政策事件等等,为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟,吹牛2小时!

如果觉得有用,可星标⭐医药魔方Info,这样就不会错过我们的推送啦~

操作步骤见上图:1)点击标题下方“医药魔方Info”,2)至右上角“…”,3)设为星标

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐
卫报:利物浦考虑到萨拉赫35万镑周薪,认为续约不可能太迅速

卫报:利物浦考虑到萨拉赫35万镑周薪,认为续约不可能太迅速

直播吧
2024-11-25 17:19:16
给同事办理退休,医保需补152个月114047.12元,网友:明智的选择

给同事办理退休,医保需补152个月114047.12元,网友:明智的选择

火山诗话
2024-11-25 13:45:16
这就是影响力!C罗双响晒照庆祝胜利,马斯克评论区祝贺:恭喜

这就是影响力!C罗双响晒照庆祝胜利,马斯克评论区祝贺:恭喜

直播吧
2024-11-26 06:24:04
李泽楷要急了,梁洛施恋爱了!男方是导演,因张家辉一句话转型

李泽楷要急了,梁洛施恋爱了!男方是导演,因张家辉一句话转型

史纪文谭
2024-11-25 16:16:38
哈登:我经常和马克西交流 讨论比赛和我们共同观察到的事情

哈登:我经常和马克西交流 讨论比赛和我们共同观察到的事情

直播吧
2024-11-26 16:53:26
多项技术全球首发,华为Mate70系列的创新,实在太炸裂了

多项技术全球首发,华为Mate70系列的创新,实在太炸裂了

奉壹数码
2024-11-26 16:26:58
中美金融战生变!今日凌晨的三大消息冲击发酵(11.26)!

中美金融战生变!今日凌晨的三大消息冲击发酵(11.26)!

风口招财猪
2024-11-26 02:54:44
娱乐圈里最干净的女人,年近40,生了两个娃,还嫩如少女……

娱乐圈里最干净的女人,年近40,生了两个娃,还嫩如少女……

新浪财经
2024-10-26 12:14:06
央视主持人尼格买提原形毕露?这回他的狐狸尾巴终于露出来了

央视主持人尼格买提原形毕露?这回他的狐狸尾巴终于露出来了

爱聊娱的阿立
2024-11-26 12:48:41
深夜,集体大跌!

深夜,集体大跌!

21世纪经济报道
2024-11-26 08:17:25
李善均自杀1年沉冤得雪,排除吸毒嫌疑,30岁情人被起诉判7年

李善均自杀1年沉冤得雪,排除吸毒嫌疑,30岁情人被起诉判7年

开开森森
2024-11-25 16:02:25
特斯拉Model Y官降10000元 售23.99万起 叠加五年0息

特斯拉Model Y官降10000元 售23.99万起 叠加五年0息

手机中国
2024-11-25 08:48:10
苏锡常城际铁路苏州、常州线路大调整,无锡无奈,常熟溧阳赢麻了

苏锡常城际铁路苏州、常州线路大调整,无锡无奈,常熟溧阳赢麻了

轨话连篇
2024-11-26 12:52:04
中方专机刚抵京,墨西哥总统态度突变,拒绝给中国产品输美开后门

中方专机刚抵京,墨西哥总统态度突变,拒绝给中国产品输美开后门

美食阿鳕
2024-11-26 15:19:12
河北已有多人被抓!

河北已有多人被抓!

掌中邯郸
2024-11-26 11:05:12
黑龙江省委原常委王一新,在海南、山西任职时曾大肆敛财

黑龙江省委原常委王一新,在海南、山西任职时曾大肆敛财

政知新媒体
2024-11-26 10:42:00
医生通过臀纹不对称发现8个月宝宝“蛋蛋”里有颗螺丝钉,网友:多看一眼救了一个家庭

医生通过臀纹不对称发现8个月宝宝“蛋蛋”里有颗螺丝钉,网友:多看一眼救了一个家庭

极目新闻
2024-11-23 20:57:23
出口暴跌 97%,中国用实际行动,拷住美国挑起战争的双手

出口暴跌 97%,中国用实际行动,拷住美国挑起战争的双手

文理TALK
2024-11-26 10:54:48
转会后首秀!李月汝首发砍8分9板1帽 助队逆转老东家

转会后首秀!李月汝首发砍8分9板1帽 助队逆转老东家

直播吧
2024-11-26 01:26:25
李晨大半夜吃泡面喝可乐,体重狂飙到162斤,沙溢:你都胖了还吃

李晨大半夜吃泡面喝可乐,体重狂飙到162斤,沙溢:你都胖了还吃

西瓜爱娱娱
2024-11-26 14:53:08
2024-11-26 17:08:49
医药魔方
医药魔方
医药信息知识平台
11847文章数 11754关注度
往期回顾 全部

健康要闻

花18万治疗阿尔茨海默病,值不值?

头条要闻

中国铁建投资集团副总马建军被指坠楼身亡 公司回应

头条要闻

中国铁建投资集团副总马建军被指坠楼身亡 公司回应

体育要闻

37岁,他用“半条右腿”重返巅峰

娱乐要闻

分手复合又打胎,黄晓明说希望是一场梦

财经要闻

洪灏刘煜辉对谈实录 涉及A股、债务等!

科技要闻

Mate70售5499起,余承东:对得起那四个字

汽车要闻

第五代胜达 2.0T动力20万就能拿 专业空间选手

态度原创

手机
游戏
亲子
艺术
军事航空

手机要闻

史上最强Mate来袭!华为Mate 70/Pro/Pro+正式发布:5499元起

上海Major 24强战队出炉,8支传奇组战队已敲定!

亲子要闻

爸爸:女儿吃饭了,女儿:我不着急,你们先吃

艺术要闻

故宫珍藏的墨迹《十七帖》,比拓本更精良,这才是地道的魏晋写法

军事要闻

新中导“榛树”亮相 俄乌都面临难题

无障碍浏览 进入关怀版