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新冠口服药物最快在年底前上市

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新冠肺炎疫情至今已快持续了2 年,除了疫苗以外,世界各大药厂都在积极地寻找治疗方法,近日终于开始有了成果。MSD、辉瑞和Atea 都预计在近月发布新冠肺炎口服药的后期临床数据,如获正面结果,最快可望在年底上市。

自去年疫情爆发至今,美国食品药物管理局(FDA)仅核准吉立亚医药推出的抗病毒药物Veklury,也就是瑞德西韦成份的药品上市,但这款药品必须采用静脉注射,便利性较低。如果研发出有效的口服或鼻喷类药物,治疗就会变得比较容易且更广泛,所以各大药厂都在积极研发新药物。

现在以新冠肺炎为适应症的三期临床试验超过了150 项,大多数为针剂剂型,仅有少数为口服药物。 以临床试验的进度观察,口服新药领先的药厂仍为国际大厂,包括:Eli Lilly、罗氏、辉瑞、MSD 等。

进度最快的是已取得EUA 的Eli Lilly Baricitinib。 辉瑞自行开发的PF-07321332、罗氏与Atea 公司授权合作的AT-527,分别为蛋白酶抑制剂及RNA 聚合酶抑制剂,主要机转都在抑制病毒复制,开发目的都是锁定感染后的住院预防、重症预防,所以可用于非住院患者治疗。MSD 与Ridgeback 公司合作开发molnupiravir,同样受到国际关注;此药物是核糖核(艸甘)的类似物,机转是在新冠病毒复制时嵌入基因造成突变、阻断病毒复制,一旦取得EUA 即可生效。

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