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普洛药业头孢克肟颗粒获批上市,视同“过评”

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新京报讯(记者 张兆慧)9月29日,普洛药业发布公告,全资子公司浙江巨泰药业有限公司产品头孢克肟颗粒,收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,获批上市。

头孢克肟颗粒为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌,革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流行杆菌等有较强的抗菌作用。

头孢克肟颗粒属于乙类国家医保目录产品。米内网数据显示,头孢克肟口服制剂2019年和2020年在国内的销售额分别为36.12亿元和27.32亿元。

截至目前,普洛药业用于开展头孢克肟颗粒项目累计投入研发费用约852.68万元。根据国家药监局相关规定,该药视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

校对 王心

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