10月13日，药监局官网显示，正大天晴「注射用多黏菌素E甲磺酸钠」获药监局批准上市，适用于敏感革兰阴性杆菌引起的急性或慢性感染，特别是由铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌敏感株所致者，亦可用于疑为革兰阴性菌所致严重感染和敏感革兰阴性杆菌感染的初始治疗。它对产气肠杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌所致感染临床有效。该药不适用于由变形杆菌或奈瑟菌属所致感染。
这是国内多黏菌素E甲磺酸钠的首个仿制药，此前因“7款重大专项”被纳入优先审评程序。此药由正大天晴联合上海医药工业研究院联合开发。
多黏菌素E甲磺酸钠是一种多肽类抗生素，是目前治疗多重耐药铜绿假单胞菌及其他革兰氏阴性菌引起感染的首选药物。该品耐药率低，与其它类抗生素或抗菌药不会产生交叉耐药性，是国内急重症患者急需的超级抗生素。值得注意的是，原研药尚未在国内上市。
根据医药魔方PharmaGo数据库，除正大天晴外，奥赛康药业和台湾东洋药品均有布局注射用多黏菌素E甲磺酸钠。其中，奥赛康药业已申报上市，台湾东洋药品处于临床阶段。
截止现在，正大天晴已经斩获了54个首仿药，仅2019年至今就获得了14个首仿药，不愧为国内首仿之王。
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