该疗法背后的公司今天宣布,美国食品和药物管理局批准了一种基于虚拟现实的治疗方法,用于治疗患有视觉障碍的弱视(或称懒惰眼)儿童。患者通过一个虚拟现实头盔观看修改过的电视节目或电影,以改善他们的视力。
"开发该工具的公司Luminopia的首席执行官Scott Xiao在一份声明中说:"我们很自豪能够参与FDA今天的突破性决定,批准一种首创的数字疗法,使患者能够观看他们最喜爱的电视节目和电影来改善他们的视力。
大约3%的儿童患有弱视,当大脑和眼睛停止正常交流时就会出现弱视。大脑偏爱一只眼睛,这导致另一只眼睛出现视力问题。这是导致儿童视力问题的主要原因。通常的治疗方法是用贴片或模糊药水阻挡较强的眼睛,迫使大脑依赖较弱的眼睛。
Luminopia的方法是利用电视和电影来发展较弱的眼睛,并训练双眼一起工作。患者通过一个耳机观看节目或电影,向每只眼睛分别显示图像。显示给较强的眼睛的图像对比度较低,而且图像是用覆盖物呈现的,迫使大脑使用双眼来正确看待它们。
治疗中使用的视频修改的例子。图片。美国眼科学会杂志《眼科》(Ophthalmology)
在该技术的临床试验中,使用该疗法并佩戴眼镜的孩子比没有使用该疗法而只是全时佩戴矫正眼镜的类似孩子的视力改善更多。经过12周的时间,每天看一个小时的节目,每周看六天,62%使用该疗法的孩子的视力有了很大的改善。在12周的时间里,对比组中只有大约三分之一的孩子有类似的改善。
Luminopia在其图书馆中有700多个小时的节目,它与Nelvana和Sesame Workshop等儿童内容经销商合作开发该工具。该临床试验的作者写道,他们认为选择流行的视频可能是用户坚持该计划的一个原因--人们在88%的时间里遵循治疗计划。不到50%的患者坚持使用眼贴或模糊药水。
获得批准后,Luminopia加入了仅有的几家获准提供数字疗法作为医疗条件处方治疗的公司。去年,美国食品和药物管理局批准了一种名为EndeavorRx的处方视频游戏,用于治疗8至12岁儿童的多动症。
Luminopia在一份声明中说,它计划在2022年推出这种疗法。
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