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省药监局审评核查连云港分中心、省食药监检验研究院连云港检验室揭牌

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交汇点讯 11月10日,省药监局审评核查连云港分中心和省食品药品监督检验研究院连云港检验室签约暨揭牌仪式在连云港举行。分中心、检验室的揭牌成立,是贯彻落实省政府推动自贸试验区生物医药产业集中监管和公共服务平台建设部署的积极探索,是深化药品审评审批制度改革的有益探索和务实举措,对于推动连云港乃至全省生物医药产业高质量发展具有重要意义。副省长胡广杰出席活动并讲话。

生物医药产业是关系国计民生的重要产业,也是现代产业体系中成长性最好、创新最为活跃的领域之一。近年来,我省将生物医药产业列入十大战略性新兴产业和十三个先进制造业集群重点培育,推动生物医药产业发展不断迈上新台阶。2020年,全省生物医药产业产值达到 4571.1 亿元、约占全国的 1/6,规模居全国前列,全省药品注册申报和批准数量连续多年保持全国第一。今年前三季度,全省生物医药产业延续了进中提质的发展态势,产值同比增长13.2%。

作为全省生物医药产业发展的重要集聚地,连云港市把生物医药产业摆在十分重要的战略位置,推动产业上规模、提质效、创品牌,形成了化学创新药、现代中药、医疗设备及医用材料三大产品群,建成了国内抗肿瘤药物、抗肝炎药物等六大生产基地,打造了一批国家级技术创新载体,涌现出以恒瑞医药、正大天晴等为代表的行业龙头企业,今年前三季度共有14个一类新药获批上市,占全省近一半、全国八分之一多、居全国医药城市首位,“中华药港”影响力持续凸显。

胡广杰强调,连云港是“中国医药创新城市”,要坚持发展信心、锚定一流目标、持续攻坚克难,在推动全省生物医药产业高质量发展上发挥更大作用。始终坚持创新驱动发展,集聚全球创新资源,聚焦小分子靶向药物、重组蛋白质药物、抗病毒药物等重点领域,强化原始创新和底层基础性技术突破,促进创新链与产业链深度融合,抢占全球技术和产业制高点。要始终坚持培育壮大产业集群,加强要素精准配置,促进人才、技术、资金、数据等要素向生物医药企业集聚,支持龙头企业做大做强,培育一批“独角兽”、“瞪羚”、“专精特新”企业,推动产业链上下游、大中小企业协同发展,打造全国领先、全球有影响力的生物医药产业集群。要始终坚持创建一流的发展环境,持续打造市场化、法治化、国际化营商环境,形成有利于生物医药产业高质量发展的良好生态。

今后,省药监局审评核查连云港分中心将强化审评核查服务能力,作为优化医药产业发展创新生态系统的基础要素、沟通国家局、省局的有效渠道,持续提升审评核查服务能力,着力提供便捷、高效、优质的注册申报、技术指导服务,加快打造服务区域药品医疗器械审评、核查重要技术支撑机构。立足连云港“一带一路”战略支点城市、中国(江苏)自贸试验区连云港片区和国家东中西合作示范区的区位优势,依托分中心建设,省药监局将支持连云港加强医药产业区域交流合作,推动医药产业创新发展、做优做大做强。

省食品药品监督检验研究院连云港检验室成立后,省食药检院将发挥技术力量优势,支持检验室持续强化药品检验能力建设,带动连云港市基层药品检验机构检验技术能力整体提升。提供药品注册检验便捷服务,以省食药检院连云港分场所为依托,完善科学权威的药品检验检测体系,缩短药品注册检验周期,降低企业创新时间成本。

“分中心、检验室”的成功设立,是服务企业成长、促进自主创新、加快产业集聚、带动地方发展的重大创新实践和重要战略举措,为“中华药港”建设奠定了坚实基础、打通了关键一环。连云港将以本次签约揭牌仪式为新的起点,高标准履行协议合作事项,高效能服务项目建设发展,高水平推动“分中心、检验室”与龙头企业、“中华药港”、自贸试验片区融合共建、协作共赢,共同打造引领医药产业创新、服务区域高质量发展的典范平台。

新华日报·交汇点记者 赵芳

通讯员 徐新合

编辑: 吉凤竹

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