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新冠药物乘风而起,拓新药业停牌后,谁来接力?

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疫情尚未结束,未来打好抗疫“攻坚战”离不开防控措施、疫苗和治疗药物。

COVID-19大流行的主要干预措施

资料来源:国信证券经济研究所整理并制图

11月4日,全球首款抗新冠口服药——莫那比拉韦被英国药品与保健品管理局率先批准用于治疗特定新冠患者。同时继莫那比拉韦获批后,辉瑞公布了一款疗效更优的口服抗病毒药物PAXLOVID的最新数据,Ⅱ/Ⅲ期临床试验中期分析结果显示,口服该药能降低89%的住院和死亡风险。

从长远看,口服药的出现给世界注入了“强心剂”,有了药物配合后,世界开放和经济复苏的步伐也将会加快。

当下,新冠治疗药物已成为疫苗以外的另一条投资主线,那么A股哪些公司有望受益或者可以蹭上热点呢?

016天3倍拓新药业

提到新冠治疗药物概念,不得不提最近涨疯了的拓新药业(涨得太猛已经进小黑屋)。6天翻3倍,拓新药业凭什么这么牛?

目前,拓新药业A股最纯正的阿兹夫定及新冠特效药EIDD-2801(莫那比拉韦)原料药和医药中间体供应商。

展开来说,拓新药业是最纯正的EIDD-2801新冠特效药供应商:公司招股书披露2020年公司尿苷中间体通过贸易商供应世界前十大药商之一的EIDD-2801当期确认收入5334.73万元,毛利3313万元,毛利率62%,显著高于公司40%综合毛利率。

另一方面,拓新药业不仅拥有抗艾滋病原料药(已经通过评审),还与真实生物合作共同研制抗艾滋病口服液的原料药和医药中间体,而抗艾滋病口服阿兹夫定己获国家药监局批准上市,研究发现阿兹夫定同样具有抗新冠口服药的功效,而且服用后五天内核酸检测转阴率达到90%,阿兹夫定己进行II期临床试验,效果令人惊喜,四天内90%核酸转阴。

025天1倍翰宇药业

第二家要介绍的是在拓新药业停牌后有望接力的公司——翰宇药业,短短5天时间公司股价也实现了翻倍。

简单介绍一下,翰宇药业是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售高新技术企业。

多肽药物是一种可以用于疾病的预防、治疗和诊断的多肽类生物药物,其制备方法主要有化学多肽合成、分离纯化法和基因工程法等,其中化学多肽合成是多肽药物的主要制备方式。虽然多肽类药物可以通过从生物体内分离纯化获得,但是天然存在的多肽分子含量少,无法完全满足临床应用的需求。化学多肽合成方法是通过氨基酸逐步缩合的化学反应来实现,一般是从羧基端向氨基端,重复逐个添加氨基酸的过程。

多肽药物与一般的有机小分子药物相比,具有生物活性强、用药剂量小、毒副作用低和疗效显著等突出特点,然而其半衰期一般较短、不稳定,在体内容易被快速降解。与蛋白类大分子药物相比,除了多肽疫苗外,多肽类药物免疫原性相对较小,用药剂量少,单位活性更高,易于合成、改造和优化,产品纯度高,质量可控,能够迅速确定药用价值。

虽然赛道不错,但公司业绩却年年暴雷,2019年亏损金额高达8.85亿,那么瀚宇药业还能翻身吗?

昨日,翰宇药业公告与中科院微生物研究所拟合作开发预防和治疗新冠多肽鼻喷剂药物,公司热度直线上升。

公告中谈到,为进一步履行企业社会责任,落实公司仿创结合战略,加快创新药布局,增强公司核心竞争力,助力当前新型冠状病毒疫情防控,基于近一年来公司与中国科学院微生物研究所在多肽新冠药物的技术交流与合作,双方拟合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物,其中中国科学院微生物研究所拟将“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”的专利申请技术中6条多肽序列以全球独占许可方式许可给翰宇药业,项目总金额6,500万元。

根据资料显示,多肽衍生物可作为3CLpro主蛋白酶抑制剂。

主蛋白酶是理想靶点: 病毒RNA(vRNA)通过宿主核糖体,ORF1a/ORF1ab首先翻译为多聚蛋白(pp1a/pp1ab);在nsp3(PLpro)、nsp5(3CLpro/Mpro/主蛋白 酶)的催化下,发生分子内切割,水解产生16个非结构蛋白(nsp1-16)

3CLpro又称为主蛋白酶(Mpro),负责酶切pp1ab中nsp4-16之间的11个位点;生成包括具有酶活性的关键蛋白(nsp12-16),以及复制转录复合物(RTC)的关键组件(nsp7/8/9)

3CLpro在病毒生命周期中起到了关键作用,且在人体宿主内没有同源蛋白,选择性、特异性较高,因此可以作为新冠抗病毒药物研发的理想靶点 。

当然,我们也不能只看到收益,而忽视风险。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响;受境外疫情发展及控制情况、药物使用的选择、境外市场推广等多种因素影响,本次临床试验申请及产品最终能否成功获批上市仍存在不确定性;虽然本专利已获得国家知识产权局的受理,但未最终获得专利授权,未来或存在不被授权的风险。

03尾声

能蹭上热点不止这两家公司,最近2天暴涨的舒泰神(重症治疗药),天宇股份(莫那比拉韦中间体供应商),还有今天刚涨停的新天药业(参股公司国内首个治疗新冠急性肺损伤药物获批)等....

抗疫仍需“组合拳”,治疗药物和疫苗并不是冲突和对立的,而是互补的。

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