海思科新药HSK31679片获得药监局受理 环泊酚进入医保谈判

来源：金融界网

　　金融界网11月16日消息 海思科（002653.SZ）今日晚间发布公告，旗下一种可用于降低胆固醇的创新药于近日获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。市场研究机构认为该公司现有创新药管线丰富并且商业化前景较好，未来几年公司创新药收入高速增长，华西证券首次覆盖给予“买入”投资评级。

　　海思科今日股价小幅上涨0.91％，报收于19.86元。此前海思科连续多日上涨，到11月9日医保谈判首日，其5日涨幅接近20％。

　　公告信息显示，该新药为HSK31679片，是海思科自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂，通过与甲状腺激素β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降低胆固醇的作用。临床拟用于治疗成人原发性高胆固醇血症。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。

　　临床前研究表明，HSK31679在高胆固醇血症模型、NASH模型中具有良好的药效作用，有较好的开发前景，将为众多高胆固醇血症和NASH患者提供一种新的更优治疗选择，具有重要的临床和社会意义。

　　另外值得注意的是，在今年刚刚结束的国家医保谈判中，海思科旗下的环泊酚产品纳入谈判目录。有媒体报道称，11月9日在谈判首日，包括恒瑞的甲苯磺酸瑞马唑仑、宜昌人福的苯磺酸瑞马唑仑、海思科的环泊酚等麻醉药产品进行了谈判。

　　环泊酚（HSK-3486）是丙泊酚的me-better产品，有效性方面效果相当并且药物追加次数少，安全性方面注射痛、呼吸抑制发生率显着降低，临床有望替代丙泊酚。华西证券研报测算，环泊酚消化内镜适应症于2020年12月获批，国内每年胃肠镜患者超过6000万人，并且全麻比例不断提高，预计到2024年环泊酚消化内镜适应症销售收入达到10亿元。麻醉诱导适应症于2021年2月获批、麻醉维持、ICU镇静等适应症也在快速推进，长远看消化内镜适应症预计占比整体销售收入的40％，环泊酚整体销售峰值预计将达30亿元。环泊酚美国麻醉诱导适应症已经开始3期临床，预计明年或将能够向FDA申报上市，根据美国丙泊酚用量估算环泊酚在美国市场空间有10亿美元。

　　华西证券的研究报告指出，海思科近来多个创新药管线临近商业化。从2012年开始，海思科升级创新药研发、组建创新药团队，经过近8年的调整和沉淀，公司进入临床阶段的有5个1类创新药，环泊酚多个适应症预计陆续获批上市，急慢性疼痛药物HSK21542临床3期推进顺利；长效降糖药（HSK7653）已进入3期临床，神经痛药物HSK16149已进入2/3期临床，HSK29116进入了临床1期。