恩华药业获丹麦灵北一款中枢神经领域创新药独家授权许可

上证报中国证券网讯 11月25日晚间，恩华药业发布公告表示，与丹麦灵北公司共同签署协议，就一款中枢神经领域创新药项目在大中华区（包含中国大陆、香港、澳门和台湾）的开发、生产及商业化达成独家授权许可。

丹麦灵北制药公司（H. Lundbeck A/S, LUN.CO, LUN DC, HLUYY）是一家专注于脑病的全球性制药公司。灵北拥有超过70年在神经科学领域最前沿的专业研究经验，在50多个国家拥有超过5000名员工，产品遍及全球100多个国家，并在丹麦和美国设有研发中心，在丹麦、法国和意大利设有生产基地。灵北在2020年创造了177亿丹麦克朗的收入（合24亿欧元、27亿美元）。

根据协议，恩华药业将拥有Lu AF35700项目（一款针对精神分裂症的口服小分子药物）及其相关专利和技术在许可区域内的多个适应症的独家权益。恩华药业就此次合作向灵北支付首付款、临床开发里程碑、销售里程碑以及一定比例的销售提成。在大中华区，灵北中国有权获得与恩华药业共同商业化Lu AF35700的权益，在全球其他区域，恩华药业将有权获得一定比例的销售提成。

资料显示，Lu AF35700最初由灵北开发用于治疗难治性精神分裂症（TRS），可靶向多巴胺受体、血清素受体和肾上腺素受体。与现有抗精神病药物不同，Lu AF35700对多巴胺D1受体的亲和力高于D2受体，其独特的药理学机制有望减少锥体外系反应（EPS）、高泌乳素血症等副作用的发生率。截至目前，已在数个临床试验（包括III期关键临床试验）中验证了Lu AF35700的安全性和耐受性良好。恩华药业作为国内中枢神经药物领先企业，将充分利用内部研发、临床开发、生产和商业化的优势，与灵北共同合作，结合Lu AF35700的差异化优势和临床前景，加速推进其在中枢神经不同适应症领域的开发和上市进程。

恩华药业CEO孙家权表示：“灵北作为全球领先的中枢神经制药企业，与恩华药业在中国聚焦中枢神经领域的战略相得益彰。期待与灵北在未来的密切合作能快速将Lu AF35700这个产品推至上市，为患有严重精神神经系统疾病的患者提供一个更好的治疗选择方案。”

灵北公司执行副总裁兼首席商务官Keld Flintholm Jørgensen表示：“很高兴能与恩华药业合作，进一步开发和商业化Lu AF35700。与灵北一样，恩华药业致力于为患有中枢神经系统疾病的患者寻找治疗方案，并在大中华区拥有强大的商业影响力。”