新京报讯(记者 张秀兰)12月7日,金斯瑞蓬勃生物宣布,国内最大的质粒商业化GMP生产车间在江苏镇江正式投产。自此,金斯瑞蓬勃生物将可为客户提供临床前研究(IIT)、IND申报、临床试验阶段、商业化生产阶段的质粒一站式服务,为细胞和基因治疗的高质量发展、mRNA药物的加速创新助力。
本次投产的车间是目前国内最大的质粒商业化GMP生产车间,占地6400平方米。作为金斯瑞蓬勃生物第二栋质粒GMP生产车间,该车间可提升一倍以上的质粒产能。投产后,金斯瑞蓬勃生物可为客户提供包括现货辅助质粒、非注册临床研究级别的质粒,质粒临床申报和质粒临床级GMP生产和商业化生产等服务。
此前,金斯瑞蓬勃生物已拥有国内规模最大的质粒和病毒载体生产车间,此次商业化质粒GMP生产车间正式投产后,金斯瑞蓬勃生物还将成为国内首个实现质粒车间和病毒载体车间独栋生产的CDMO企业,并且也是国内唯一拥有可为mRNA疫苗提供体外转录模板线性化质粒的GMP生产平台。
近年来, CGT(细胞基因治疗)行业成为全球生物医药产业发展的热门领域之一,根据Frost & Sullivan数据,2020年全球基因治疗市场规模达20.8亿美元,预计到2025年全球市场规模将达到305.4亿美元。2020年中国基因治疗市场规模为2380万元,到2025年将达到178.9亿元。2020年中国细胞基因治疗CDMO(医药合同定制研发及生产)市场规模为13.34亿元,至2027年市场规模有望达到197.4亿元。
校对 柳宝庆
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