王年爽博士指出南非科学家的这个实验结果基本靠谱。但是需要看如何定义新冠疫苗“无效”二字。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道当地时间7日，世卫组织发布新冠肺炎每周流行病学报告。上周全球新增新冠肺炎确诊病例超过410万例，新增死亡病例超过5.2万例，新增死亡病例比前一周增加了10%。报告指出，已有57个国家和地区出现奥密克戎毒株，大部分病例与旅行相关。
随着新变毒株奥密克戎在全球的不断扩散，奥密克戎本身的传染性和致病性一直广受关注，因为这直接关系到现有新冠疫苗的有效性。
12月7日，来自南非Africa Health Research Institute的Alex Sigal公布了第一个Omicron（奥密克戎）血清学数据，结果显示，这些血清对D614G（原始毒株）的中和活性FRNT50是1321，对Omicron突变株则为32，下降了41.4 folds（倍）。这一实验结果发布后，引发全球对于现有新冠疫苗有效性的担忧。
据21世纪新健康研究院初步统计，目前全球各国获批新冠疫苗已超过25款。另据公开报道，全球累计接种新冠疫苗已突破80亿剂。
对此，结构生化专家王年爽博士今日在接受21世纪经济报道记者采访时指出，上述南非科学家的实验结果基本靠谱。但是需要看如何定义新冠疫苗“无效”二字。
“基于新冠肺炎病毒突变较多，出现这样现的数据并不意外。其实，上述数据都是体液免疫的数据，对于细胞免疫相对来说影响较小，所以，也不必过分悲观。”王年爽博士说，毫无疑问的是，现有疫苗对于奥密克戎的有效率总体不容乐观，虽然有观点称现有疫苗还能有效预防重症及死亡，但是从临床研究结果来看，目前市场上的所有疫苗肯定都要进行技术更新。
现有新冠疫苗对奥密克戎“无效”？
根据公开信息称，南非研究人员根据Moderna三期临床试验里的数据，建模得到的结果是，疫苗接种后中和抗体滴度1000（50%中和假病毒）对有症状新冠感染的有效性（三个月跟踪时间）是96%，100对应91%，10对应78%。
同时，最近英国做的各种疫苗第三针随机混打临床试验也发现，接种两针辉瑞疫苗后接种辉瑞加强针一个月后，对原始病毒株的中和抗体滴度在1800左右。而无论是辉瑞还是Moderna，增强针后一个月的中和抗体滴度都在这个范围。以原始病毒株中和抗体2000为例，针对奥密克戎降低40倍，中和抗体滴度将只有50。而这还是打了增强针后的中和抗体峰值数据。辉瑞、Moderna增强针后的峰值抗体是第二针后峰值的2-3倍左右。
斯微生物首席运营官张继国在接受21世纪经济报道记者采访时也表示，从南非研究人员披露的数据来看，现有市场上的两针疫苗基本对于奥密克戎无效，而加强针是否会对奥密克戎有效尚待观察，这也意味着后续的确需要加快奥密克戎的疫苗研发。
12月6日，斯微生物研发的国产mRNA新冠疫苗在老挝启动临床试验。据相关数据显示，截至2021年11月30日，全球新冠候选疫苗已达329项，进入临床135项。在研发路线上，主要以灭活疫苗、病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒活疫苗5条技术路线为主。与此同时，我国共有26项疫苗进入临床研究。
“原来针对Delta的疫苗没有研发，就是全球发现原来的D614G的疫苗还有效。但是对于奥密克戎的有效率看来是不行的。实际上，目前不少企业都在加紧技术更新，针对奥密克戎变异株的临床试验也在布局中。”张继国认为，变异株越来越多，技术更新的难点主要在于序列的设计，以及包裹好之后的毒理药效的验证，但在这些技术更新上的难度不少企业已经攻克，包括辉瑞和BioNTech更是宣称，可以在100天内调整和生产COVID-19疫苗，以应对“疫苗逃逸”变种，这一目标也是可以实现的。
奥密克戎是否会是“有惊无险”
目前全球对奥密克戎毒株的了解还不够充分，对其真实传染性和致病性还在深入研究当中，因此目前各种分析和结论的科学基础还比较弱。
不过，近日，来自美国马萨诸塞州剑桥数据分析公司nference的一项早期研究显示，患者肺部和胃肠系统中的细胞可以同时携带新冠病毒和普通感冒冠状病毒，这种共同感染为病毒重组创造了条件。这项最新的研究发现12月3日首次发表在OSF Preprints网站上。
根据研究者最新发现，奥密克戎病毒刺突蛋白上有26个氨基酸突变，包括23个替换、两个缺失和一个插入，其中一个插入突变ins214EPE在此前任何的新冠变异株当中都没有观察到。但该突变基因序列在导致普通感冒的病毒（例如HCoV-229E）中非常常见，也存在于人类基因组中。负责这项研究的nference公司研究员Venky Soundararajan表示，相同的基因序列多次出现在一种导致人类普通感冒的HCoV-229E冠状病毒和导致艾滋病人免疫缺陷的病毒中。该发现也被认为，新冠肺炎将像流感那样常态化出现。
在谈及新冠肺炎病毒是否会“流感化”这一问题时，美国斯克里普斯研究所免疫学与微生物学部门研究员苏米特·钱达（Sumit Chanda）表示，如果奥密克戎真的带有感冒病毒基因，那么，尽管可以像流感那样容易导致大流行的情况，但是，从另一方面来看，成为流行病毒后，也或将造成轻症，那么也将会给疫情带来转机，意味着新冠病毒可能会成为像流感这样的季节性病毒。
此外，美国白宫首席医疗顾问福奇博士在近日接受媒体采访时也交流了有关奥密克戎变异株疫情最新数据并分析了新冠疫情发展趋势。福奇博士称，几乎可以肯定奥密克戎致病不会比德尔塔更严重。与其他新冠变异毒株相比，奥密克戎可能导致更轻微的感染疾病(向着新冠感冒、打喷嚏方向发展)。当然，最终结论仍需要数周时间才能明确奥密克戎变种传染播散全景图。
福奇博士预期的情形是：一种高度传播、但不会导致严重疾病或重症住院治疗的温和病毒变异株是“最好的情形”。
“尽管人类在新冠暴发后已经尽了最大努力，用最快时间研发出了有效疫苗。该病毒未来应该会一直突变下去，这是它本身特点决定的。至少就目前的科技来讲，无法实现彻底铲除新冠肺炎病毒。未来的流行应该会像流感一样，流行的病毒株不断变化，疫苗也相对应的持续更新。”王年爽博士说道。
加速疫苗技术更新成趋势
尽管有观点认为，奥密克戎变异毒株可能不比其他变异毒株更危险。但是也有研究指出，奥密克戎的传染性很高，疫苗技术更新依旧需要加快进行。
在12月2日，云顶新耀与Providence Therapeutice共同宣布，已经开始开发专门针对新冠病毒奥密克戎变异株的新冠肺炎疫苗，预计新型疫苗可在100天内进入临床试验阶段。同时，两家公司宣布，已对新馆病毒奥密克戎变异株的序列进行了分析，获得了病毒序列，并设计了质粒克隆。
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟12月2日也透露，我国疫苗对不同区域流行的各种主要变异株造成的感染和感染后的再传播均有明确效果，对预防重症和死亡有显著效果。但为了做到有备无患，各疫苗研发单位已经针对各种变异株疫苗开展了一系列工作。
“实际上，从最开始出现第一个病毒变异株开始，我们针对变异病毒毒株疫苗的技术储备就已经开始，当出现新的变异株以后，很快就可以开展针对新的变异株疫苗的研发。当时在德尔塔株成为主流行株的时候，我国出现了很多的灭活疫苗企业、重组蛋白疫苗企业、载体疫苗企业、核酸疫苗企业，都已经把针对德尔塔株的疫苗已经研制出来了，有部分已经进入临床了。”郑忠伟称。
在12月4日举行的第二届大湾区（深圳）疫苗峰会上，复星医药执行总裁、全球研发总裁兼首席医学官回爱民也透露，复星医药一直在和BioNTech一起积极地设计新疫苗，BioNTech SE首席执行官Ugur Sahin也说过，如果需要新的疫苗来应对变异株，6周可以将这个疫苗做出来，当然检测、放行、审批可能需要三四个月的时间。
复旦大学治疗性疫苗国家工程中心主任、艾棣维欣创始人兼董事会主席王宾博士近日在接受21世纪经济报道记者采访时也表示，对于创新疫苗企业来说，技术更新的难度早已在去年被克服了，目前，的确可以实现在2-3个月内更新迭代推出新型疫苗。去年，艾棣维欣和Inovio合作的时候，已经可以在两个半月的时间内把针对原始毒株新冠DNA疫苗研发并生产出来，进入临床试验阶段。
“目前中外疫苗企业发展到当前的技术阶段，无论是RNA疫苗，还是DNA疫苗，都可以充分发挥技术优势进行研发生产。常规情况下，疫苗都是要做很久的临床测试，主要耗时的部分在于临床阶段，企业与监管部门建立应急标准，在保证科学性的同时，实现疫苗临床方案的轻量化，以及加紧审批或授权，是最关键的问题，因此，这是一个很大的挑战，毕竟疫苗研发不仅仅是科学和技术的问题。 ”王宾博士强调，其实，在应急情况下，去年监管部门也突破了很多审批障碍，开设紧急审批通道。例如，诸多新冠疫苗品种研发完成后陆续就进入了临床试验阶段。面对新一波的变异，我们疫苗研发企业已准备得更充分，所有的基础设施、技术水平、质量控制都大幅提升，可以更加从容的面对毒株突变。
（作者：季媛媛 编辑：徐旭）
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