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本报记者 赵彬彬
12月12日晚间，正海生物公告称，日前公司“外科用填塞海绵”获得山东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，有效期为2021年12月7日至2026年12月6日。
据了解，正海生物外科用填塞海绵，由天然高分子多糖制成，采用了热交联技术，不引入化学交联剂，适用于鼻腔术后的暂时压迫止血和支撑。该产品使用过程中可吸收血液、渗出液等发生体积膨胀，从而封堵腔道出血点，达到止血的目的，同时可在止血完成后发生结构的崩解，不与创面发生黏连，避免造成二次损伤，大大减少患者的痛苦。
有业内人士表示，目前临床常用的止血材料一般存在止血效果欠佳、术后清除痛苦、容易引起感染、用量大等问题，该产品上市后有望实现对前者的替代。
正海生物称，外科用填塞海绵注册证的取得，丰富了公司软组织修复系列产品品种，符合公司深耕再生医学领域的战略布局，对公司未来的经营发展具有积极影响。
（编辑 张明富）
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