减少维C注射液不良反应，这份「避雷指南」请收好！

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小心维生素C注射液的严重不良反应

不知大家是否有这样的体验：对于住院患者来说，维生素C注射液的“出镜率”特别高，目前市场上光是维生素C注射液的生产厂商都有上百家。

维生素C作为一个广泛被人熟知的维生素，有种天然的“安全感”，且维生素C注射液有抗氧化、参与物质代谢、感染性疾病及过敏性疾病的辅助治疗等诸多作用，说明书中的适应症也相对宽泛，在临床上应用十分广泛。

但其实，维生素C注射液也可能导致严重的不良反应，尤其是通过静脉给药的安全性问题需要给予足够的重视。

随着不良反应监测工作的深入开展，一些有重要警示意义的风险信号被及时发现和反馈，一些在临床上应用多年，普遍认为很“安全”的药物，可能需要我们重新认识一下了。

近年来，山东省某地区药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）监测数据库收到维生素C致新的/严重ADR数量增多，对其导致的过敏性休克等新的严重ADR应重点关注，从而有效地预防严重ADR发生，促进临床安全用药[1]。

一

为什么维生素C注射液会引起ADR？

维生素C，又名L-抗坏血酸， 由于维生素C为酸性且容易被氧化，因此，维生素C注射液中需要添加抗氧剂、pH调节剂等辅料，通常包括：碳酸氢钠、亚硫酸氢钠、盐酸半胱氨酸、依地酸二钠等。

维生素C分子结构中含有连烯二醇内酯结构，显酸性，是一种较强的还原剂，易被氧化分解。在碱性溶液中或有微量金属离子存在时，分解更快。维生素C的水溶液在pH5～6稳定，否则均促使连烯二醇内酯环水解[1]。

维生素C性质活泼，易被氧化变黄，《中国药典》2020版维生素C注射液性状描述为“无色至微黄色的澄明液体”，且其质量标准未设置有关物质检查项，有关物质含量偏高，会增加药品过敏反应风险[2]。

维生素C作为有机合成原料，常携带糠醛、Ca2+等中间产物，添加金属离子螯合剂可增加稳定性，但有个别厂家的辅料中并未添加金属离子螯合剂。这些因素均可能导致维生素C注射液的ADR风险增加。

二

有哪些新的/严重的ADR需要重点关注？

据2018–2019年山东省某地区ADR监测数据库，根据世界卫生组织（WHO）的不良反应因果判定标准，关联性评价结果为“肯定”、“很可能”的维生素C注射液致ADR的报告例数为295例，其中119例ADR未在说明书中提及，属于新的ADR（临床表现185例次）。如表1所示；新的严重ADR29例（临床表现74例次）如表2所示[3]。

表1 维生素C注射液新的ADR累及系统/器官及主要临床表现

表2 维生素C注射液新的严重ADR累及系统/器官及主要临床表现

三

应用维生素C注射液时应注意哪些方面？

■使用前要仔细观察药液颜色：维生素C性质活泼，易被氧化，当药品颜色逐渐加深，表明其黄色降解产物（如去氢抗坏血酸等）增加，这些有关物质很大程度上影响药品质量。使用前要确保药品质量没有问题，毕竟合格的药品是治疗疾病安全有效的前提。

■开始滴注前30min要密切关注患者情况：有一些维生素C注射液导致过敏性休克的案例报道，ADR均在用药30min内出现，如周勇[4]等报道18岁男性患者静脉滴注维生素C注射液3.0g+5%葡萄糖注射液100mL，滴速45mg/min，滴注4min时出现过敏性休克；

李桂莲[5]等报道静脉滴注维生素C注射液致过敏性休克1例，14岁患儿应用维生素C注射液3.0g+5%葡萄糖注射液100mL，滴速45mg/min，滴注约2-3min时，出现过敏性休克。因此，维生素C注射液致新的严重ADR大多具有速发型特点，用药前30min需密切关注，一旦发生ADR，应立即停药并积极救治。

■合理控制滴速：美国食品药品监督管理局（FDA）药品说明书提示维生素C注射液滴注不能过快，滴速过快可能引起暂时性昏厥或恶心、嗜睡、脸红、头晕和头痛。

因此静脉滴注维生素C注射液时一定要放慢滴速，尤其是婴幼儿、5岁以下患儿可能有更高的严重ADR发生风险，临床应严格掌握药品用量、稀释浓度及滴注速度。

■严格把握维生素C注射液的适应症，尽量减少静脉给药：维生素C是维持生命的必需营养素之一，它参与体内氧化还原过程，增加毛细血管致密性，减低其渗透性及脆性，增加机体对感染的抵抗力。

主要用于坏血病、各种急慢性感染性疾病及紫癜等的防治。但随着临床用药经验的积累，其临床应用范围也不断扩大，临床应用不当或滥用的情况并不少见。

■与其他药物联用时注意相互作用：大剂量的维生素C使尿液呈酸性，可促进苯丙胺、奎尼丁、吗啡、阿托品、可待因、苯海拉明等弱碱性药物的排泄，使血药浓度降低、作用减弱。

当与碳酸氢钠、谷氨酸钠、氨茶碱等强碱性药物并用时，即被氧化破坏而完全失去作用，因而不宜合用。此外，大剂量维生素C还可减弱华法林，肝素等的抗凝血作用[1]。

因此，在临床上应用维生素C注射液时，一定要重视它的新的/严重不良反应应该，合理应用并做好用药监护才是正确打开方式哦，你在工作中有没有遇到维生素C注射液的不良反应呢？欢迎留言分享！

参考资料：

[1] 刘晓梅. 维生素C的临床不合理应用及常见不良反应[J]. 临床合理用药杂志,2012,25:37+42.

[2] 孙春艳, 定天明, 陈宁林,等. 维生素C注射液质量评价及现行标准分析[J]. 中国现代应用药学, 2014, 31(007):853-857.

[3] 曹建英,惠培业,冯占芹,王潇,宋玉环,李佳,张维芬. 静脉滴注维生素C注射液致新的/严重不良反应回顾性分析[J]. 中国药物应用与监测,2021,03:181-184.

[4] 周勇, 朱琳. 1例维生素C注射液致过敏性休克患者的处理[J]. 医药前沿, 2019, 009(014):245-246.

[5] 李桂莲, 刘晓霞, 裴亮. 静脉滴注维生素C注射液致过敏性休克1例[J]. 世界最新医学信息文摘, 2018, v.18(69):225.

本文首发：医学界临床药学频道 本文作者：小药丸 责任编辑：小当当 孙颖

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