网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

绿叶制药抗肿瘤创新制剂戈舍瑞林微球上市申请获CDE受理

0
分享至

12月29日,绿叶制药集团宣布其自主研发的抗肿瘤创新制剂——注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)用于治疗前列腺癌的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,有望成为全球唯一的戈舍瑞林微球制剂。

凭借全球领先的微球技术平台优势,绿叶制药深度布局肿瘤、中枢神经等重大疾病领域,现已拥有一系列产品组合,在中国和海外多个国家开展临床研究。继瑞欣妥®——中国首个自主创新微球制剂在华获批上市后,其微球产品线也在加速迈向商业化。LY01005作为又一个进入新药上市申请阶段的微球制剂,体现了绿叶制药在该技术领域领先的研发能力和工业化水平。

微球制剂更适于戈舍瑞林发挥治疗作用,且安全优势显著

作为前列腺癌重要的全身治疗手段,雄激素剥夺治疗(Androgen Deprivation Therapy,ADT)在该疾病不同分期的治疗环节中均发挥着“基石”作用。而以戈舍瑞林为代表的促性腺激素释放激素(Gonadotropin-releasing hormone, GnRH)激动剂是ADT治疗最常见的一类药物,可有效控制睾酮至去势水平,延缓疾病发展,提高患者生存获益。

然而,戈舍瑞林等GnRH激动剂在临床上需要以缓释的方式来达到持续的药物释放,进而产生治疗作用。作为前列腺癌治疗的一线药物,目前戈舍瑞林已上市的唯一剂型为皮下植入剂。

LY01005通过创新微球技术,通过肌肉注射的方式以每月一次的频率给药,在给药周期内可实现平稳的药物释放。LY01005可减少注射部位不良反应,提高患者用药感受,减轻护理难度,提升患者的耐受性和依从性,更利于药物发挥治疗作用,具有明显的临床优势。

LY01005有望成为全球唯一戈舍瑞林微球制剂

前列腺癌是男性第二大常见癌症和第五大癌症死亡原因,为全球超过一半的国家男性中最常诊断的癌症[1]。2020年,前列腺癌在全球的新发病例约为141万例,死亡人数约达37.5万例;在中国,前列腺癌的新发病例超过11.5万例,死亡人数超过5万人[2]。基于大量的患者需求,2020年中国GnRH激动剂产品的市场总值约达到人民币74.5亿元,2018年至2020年的复合年均增长率达到22.6%[3]。

LY01005有望成为全球唯一的戈舍瑞林微球制剂,为广大患者带来新的治疗选择。除了前列腺癌,LY01005治疗乳腺癌的中国III期临床研究也在顺利进行中。

全球领先微球技术平台创新成果加速转化

微球制剂作为新型高端制剂,可针对临床需求设计不同的释放速度和周期,实现平稳持续释放药物一周至数月,进而提高疗效,提升治疗安全性和依从性,具有明显的临床优势。

然而,作为一种复杂制剂,微球制剂的研发、生产难度大、技术壁垒高,该技术主要被几家国外企业所掌握。绿叶制药在创新微球技术研发领域深耕多年,已成功实现产业化转换,无论是LY01005还是已上市的瑞欣妥®,在打破技术垄断的同时,将降低患者医疗费用,提升药物可及性。

围绕患者需求,绿叶制药已基于微球技术平台构建了丰富的产品组合。除了LY01005,另有包括治疗帕金森病的LY03003,治疗帕金森病、不宁腿综合症的LY03009等多个微球产品。后续新药将与已上市产品形成协同组合效应,发挥公司在这一技术领域的优势力量,为患者带来高品质的治疗新选择。

参考资料

[1] Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, BrayF. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortalityworldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2021 Feb 4

[2] 世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)2020年全球最新癌症负担数据

[3] IQVIA数据

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐
等不及打垮俄罗斯,27国调转“枪口”,中国资产被冻结,形势严峻

等不及打垮俄罗斯,27国调转“枪口”,中国资产被冻结,形势严峻

听风者说
2024-12-24 16:01:29
你在生活中有过艳遇的经历吗?网友:半夜买烟遇到无家可归小姐姐

你在生活中有过艳遇的经历吗?网友:半夜买烟遇到无家可归小姐姐

有趣的火烈鸟
2024-12-25 15:31:20
某大厂HR:一位36岁程序员刚离婚,媳妇出轨,孩子非亲生。不裁了

某大厂HR:一位36岁程序员刚离婚,媳妇出轨,孩子非亲生。不裁了

蚂蚁大喇叭
2024-12-24 10:51:15
在床上,这3种女人,往往能激起男人的“征服欲”,你是哪一种?

在床上,这3种女人,往往能激起男人的“征服欲”,你是哪一种?

莲子说情感
2024-12-24 10:57:19
实事求是,瓜迪奥拉和弗里克为什么一夜之间不行了?

实事求是,瓜迪奥拉和弗里克为什么一夜之间不行了?

百里无心
2024-12-25 07:14:49
退役体操运动员吴柳芳账号被禁言!抖音集团副总裁李亮回应:分歧很大,根据相关法律法规与指导要求执行好

退役体操运动员吴柳芳账号被禁言!抖音集团副总裁李亮回应:分歧很大,根据相关法律法规与指导要求执行好

和讯网
2024-12-25 12:49:13
《冬至》《清明上河图密码》各看8集,一个想弃,一个看上瘾

《冬至》《清明上河图密码》各看8集,一个想弃,一个看上瘾

喜欢农家生活的阿律
2024-12-25 21:36:29
日本731部队人畜杂交实验:强迫女子与动物兽交,长达一个小时

日本731部队人畜杂交实验:强迫女子与动物兽交,长达一个小时

百晓生谈历史
2023-09-07 12:37:17
叶珂带火了自己,带没了生意,流量有了人设崩了,女装店越做越差

叶珂带火了自己,带没了生意,流量有了人设崩了,女装店越做越差

小樾说历史
2024-10-30 10:41:37
恒大1.2亿债权1元开拍:一小时出价360次,拍价超过1000万|封面财经

恒大1.2亿债权1元开拍:一小时出价360次,拍价超过1000万|封面财经

封面新闻
2024-12-25 13:48:12
重庆失联10天研究生已找到!现场太凄惨,姐姐曝更多揪心细节

重庆失联10天研究生已找到!现场太凄惨,姐姐曝更多揪心细节

哄动一时啊
2024-12-24 06:45:03
阿娇体重两月似过山车,最新巡演形象大变样,粉丝直呼不敢认!

阿娇体重两月似过山车,最新巡演形象大变样,粉丝直呼不敢认!

小咪侃娱圈
2024-12-23 10:51:29
哈里与梅根婚姻或即将破裂,对于离婚,哈里公开回应,表明立场

哈里与梅根婚姻或即将破裂,对于离婚,哈里公开回应,表明立场

译言
2024-12-25 11:13:02
预制菜杀死了小龙虾

预制菜杀死了小龙虾

牛顿顿顿
2024-12-25 18:36:10
1-2!亚洲冠军输麻了:近8战负4场+2轮1分基本出局,水平逼近国足

1-2!亚洲冠军输麻了:近8战负4场+2轮1分基本出局,水平逼近国足

侃球熊弟
2024-12-25 08:49:28
跟腱撕裂!赛季报销!NBA生涯结束了

跟腱撕裂!赛季报销!NBA生涯结束了

篮球教学论坛
2024-12-25 09:05:21
5800万买来!27岁理查利森本赛季7场1球,身价3000万不到巅峰一半

5800万买来!27岁理查利森本赛季7场1球,身价3000万不到巅峰一半

直播吧
2024-12-25 18:54:13
中山大学宋尔卫教授在清华大学讲座被撕毁海报现场

中山大学宋尔卫教授在清华大学讲座被撕毁海报现场

牛锅巴小钒
2024-12-25 14:07:13
日本医疗被评为全球第一,中国却位居第64,差距到底在哪里?

日本医疗被评为全球第一,中国却位居第64,差距到底在哪里?

笑熬浆糊111
2024-12-25 00:05:30
中央组织部决定:程建军任中国移动副总经理、党组成员

中央组织部决定:程建军任中国移动副总经理、党组成员

每日经济新闻
2024-12-25 17:04:14
2024-12-26 00:40:49
医药魔方 incentive-icons
医药魔方
医药信息知识平台
12051文章数 11775关注度
往期回顾 全部

科技要闻

理想CEO:我为啥买了不能自动驾驶的法拉利

头条要闻

4s店销售私收客户购车款"跑路" 有人转账26万无法提车

头条要闻

4s店销售私收客户购车款"跑路" 有人转账26万无法提车

体育要闻

一度消失的欧洲之王,重新燃起了欧冠梦想

娱乐要闻

2025春晚彩排路透曝光!“春晚混子”再登台

财经要闻

住房城乡建设工作会议:推动地产止跌回稳

汽车要闻

全网都在吐槽萤火虫丑 为何李斌心态稳如老司机

态度原创

本地
时尚
房产
公开课
军事航空

本地新闻

好吃潮州|尝一口,这里的美食有点“潮”

中年女人的穿衣哲学:裙子过膝,鞋子带跟,轻轻松松能美到老

房产要闻

重磅榜单出炉!2025,海口楼市格局又将大变!

公开课

李玫瑾:为什么性格比能力更重要?

军事要闻

乌方称一枚俄导弹飞越摩尔多瓦和罗马尼亚领空 涉事两国回应

无障碍浏览 进入关怀版