上证报中国证券网讯(记者 韩远飞)安科生物12月30日午间公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,公司人生长激素注射液用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍、特发性身材矮小适应症的补充申请已获批准。
公司的注射用人生长激素分别于2021年7月、2021年9月获批新增特纳综合征适应症和特发性身材矮小(英文简称:ISS)适应症,在公司注射用人生长激素适应症获批的基础上,人生长激素注射液补充申请增加上述两个适应症。
至此,公司的人生长激素注射液已获批上市8个适应症:1)用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢;2)用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小;3)用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍;4)用于重度烧伤治疗;5)用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;6)用于接受营养支持的成人短肠综合征;7)用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍;8)用于特发性身材矮小。
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