浙江大学医学院附属邵逸夫医院 |维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎临床经验分享与总结

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61例溃疡性结肠炎患者使用维得利珠单抗进行治疗，30例截至目前已经完成4次注射,其中90%患者治疗14周后达到临床应答，50%患者达到临床缓解。

溃疡性结肠炎 （UC） 是一种慢性、进展性和异质性的炎症性肠病，该病多发病于青壮年群体，且病情复杂迁延、难以痊愈、反复发作，发生癌变的可能性较大，已被世界卫生组织定为现代难治性疾病之一。近年来，UC的疾病管理策略正由控制症状发展为达到临床/患者报告缓解 （无便血、排便频率正常） 和内镜缓解 （黏膜愈合） ，以阻止疾病进展、改善远期预后[1,2]，因此需要更加强效、安全的新型药物帮助患者实现治疗目标。

维得利珠单抗是一种新型整合素拮抗剂，不同于以往的系统性生物制剂，作为一种肠道选择性生物制剂，具有全新的作用机制，其于2020年11月正式在中国上市。截至2021年10月，浙江大学医学院附属邵逸夫医院已累计使用维得利珠单抗治疗UC患者共61例，其中一线治疗54例，二线治疗7例。现将本院维得利珠单抗使用体会和总结与同道们分享。

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临床特征

本院使用维得利珠单抗的UC患者共61例，患者基线临床特征如下：

表1：UC患者基线情况

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治疗疗效

61例UC患者中，30例截至目前已经完成4次注射。其中，90%的患者14周达到临床应答，50%的患者达到临床缓解。

图1：维得利珠单抗治疗临床应答率、临床缓解率

此外，实验室检查显示，14周治疗后患者的C反应蛋白水平显著降低，由治疗前的12.64降低至3.03，差异具有统计学意义；红细胞沉降率亦观察到数值上的降低 （从22.58降低至17.48） 。

图2：维得利珠单抗治疗前后C反应蛋白水平、红细胞沉降率

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临床实际案例分享

现分享1例在本中心接受维得利珠单抗治疗的真实案例，看看维得利珠单抗的疗效如何。

患者，男，43岁。34岁 （2011年） 起病，反复黏液血便9年余。

现病史及治疗经过：

患者9年余前出现大便次数增多，2-3次/天，带少量黏液及血。肠镜检查示左半结肠炎，Mayo评分2-3分。诊断为UC （初发型E2中重度活动期） 。给予美沙拉嗪口服+灌肠足量后症状好转。

8年余前患者因美沙拉嗪减量症状再发，肠镜检查示左半结肠炎症。加用氢化可的松灌肠，症状好转后续贯美沙拉嗪栓剂治疗。

此后，患者疾病缓解与活动交替，活动时加用美沙拉嗪口服，患者症状可控制。

2020年8月，患者再发黏液血便，5-6次/天，半数带血。予加用美沙拉嗪1g QID，血便改善不明显。

2020年11月，给予患者维得利珠单抗300mg静脉输注治疗。

2021年4月，患者大便次数降为1-2次/天，无血便，肠镜检查提示黏膜基本愈合。

图3：治疗前后肠镜检查结果对比

专家观点

从本中心的治疗经验看，维得利珠单抗诱导治疗UC疗效良好，维得利珠单抗14周诱导临床应答率达到90%、临床缓解率达到50%，

近年来，维得利珠单抗在UC的临床应用越来越多，随着从二线应用到一线应用的转换，提示更早期的使用维得利珠单抗，患者的获益可能更大。这与维得利珠单抗的GEMINI I研究结果一致，该项研究结果显示，相较于病程大于3年者，病程更短 （1-3年） 的患者接受维得利珠单抗治疗所获得的疗效更为显著 （P＜0.001） [3]。

在本中心中，共计61例UC患者接受维得利珠单抗治疗，其中一线治疗的患者54例。一线使用维得利珠单抗是否会影响二线抗-TNF药物治疗一直是临床医生普遍关注的问题。真实世界EVOLVE研究显示，维得利珠单抗治疗UC失败后二线使用抗TNFα治疗，与一线使用抗TNFα治疗相比疗效相似[4]。

在安全性方面，维得利珠单抗处于新型生物制剂“安全金字塔”的顶层[5]，研究显示维得利珠单抗具有与安慰剂相当的安全性和很低的免疫原性，与严重感染或机会性感染、恶性肿瘤的风险增加可能无关[6]。在本中心中，有9例接受维得利珠单抗的患者合并肿瘤，在治疗后目前没有观察到肿瘤复发。

总体而言，维得利珠单抗作为肠道选择性生物制剂，国内外相关专家共识/意见推荐其作为治疗UC的一线药物[5]。期待随着未来的广泛应用，维得利珠单抗可帮助更多UC患者回归正常生活。

专家介绍

点评专家

曹倩教授

• 浙江大学医学院附属邵逸夫医院消化内科主任、主任医师、博士生导师

• 浙江省医学会消化内镜分会副主任委员

• 浙江省医学会炎症性肠病学组组长

• 中华炎性肠病杂志社青年学术组常务副组长

• 北京奖励基金会炎症性肠病专委会副主任委员

• 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组顾问

• 亚洲炎症性肠病组织临床研究组委员

数据整理作者

刘蓉蓓

• 消化内科学博士、主治医师

• 浙江大学医学院附属邵逸夫医院IBD团队核心成员

• 主持国家及省级课题，发表SCI论文数篇

浙江大学医学院附属邵逸夫医院IBD团队

• 浙江大学医学院附属邵逸夫医院炎症性肠病中心是中国“炎症性肠病卓越诊疗中心”之一，整合了消化内科、普外科、病理科、影像科、肛肠外科、营养科、妇产科和护理等多学科。

• 中心积极引进国际诊治理念与技术，培养了各领域国内一流专家，收治了大量国内甚至国外的疑难转诊患者，在社会和业内有较高的影响力。

• 邵逸夫医院炎症性肠病中心有丰富的临床诊治经验：

  每年收治约4000例来自全国各地的疑难转诊住院患者，其中有大量手术患者。

  中心为患者提供最前沿的诊治方法，时刻以患者为中心，给每位疑难患者的诊治方案来自团队的共同决策。

• 秉承“合作、专业、严谨、卓越”的宗旨，为每一位炎症性肠病患者提供最优质的诊疗服务

参考文献：

[1]林轩永.临床医药文献电子杂志.2020;7(12):191-193.

[2]厉英超,等.西安交通大学学报（医学版）.2020;41(4):628-632.

[3]Feagan BG,et al.N Engl J Med.2013;369(8):699-710.

[4]Sands BE,et al.N Engl J Med.2019;381(13):1215-1226.

[5]王英德.中国全科医学.2021;24(21):2629-2633.

[6]周青杨,等.中华消化杂志,2020,40(02):141-144.

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