近日，迈瑞医疗在回应投资者关于“体外诊断市场竞争格局”时指出，体外诊断市场竞争格局的最重要因素是产品质量，而不是价格。以体外诊断领域单一市场规模最大的化学发光为例，按终端客户的占比分布来看，化学发光属于典型的倒三角市场，其中二、三级医院占据了绝大部分的市场需求，医院选择化学发光供应商的第一要素是产品是否可靠、能否满足临床端的需求，因此目前进口品牌在市场中依然占据绝对主导地位，医院不会只因为便宜而选择牺牲临床诊断的准确性和可靠性的国产厂家。对于公司而言，将会不断加大IVD仪器、试剂、上游原材料的研发投入力度，提升产品质量，从而提升临床满意度，逐步加强市场渗透，提升市场份额。
据悉，体外诊断是迈瑞医疗的核心主业之一，2021年上半年，体外诊断业务实现营业收入39.62亿元，同比增长约30%。
在2021年9月，迈瑞医疗收购HyTest Invest Oy及其下属子公司100%股权的交易，并于同年9月22日完成交割，交易价款5.32亿欧元（包括本次交易股权价款、偿还标的公司债务、锁箱利息）。交割完成后，迈瑞医疗全资子公司迈瑞荷兰已经直接或间接持有海肽生物及其下属子公司100%的股权，依法享有各项股东权利并承担相应股东义务，海肽生物将纳入公司合并报表范围。
长期以来，免疫原料的自研自产能力是试剂临床性能、质量和供应安全的重要保证。迈瑞医疗收购海肽生物填补了国内在体外诊断上游顶尖原料领域的众多空白，将补强其核心原料自研自产能力，提升核心原料自制比例。
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