中证网讯(记者 段芳媛) 济川药业2月10日晚间公告,公司全资子公司济川药业集团有限公司收到国家药监局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液《药品注册证书》。
济川药业称,公司该产品首次提交注册申请获得受理的时间为2020年6月12日。截至目前,该药品累计研发支出约2800万元(未经审计),均已费用化。
公告显示,硫酸镁钠钾口服用浓溶液作为一种新型肠道清洁准备剂,具有服用量小、患者耐受性高、肠道清洁效果好的特点,是欧洲及美国肠道清洁准备指南的推荐用药。该药不仅适用于肠镜检查前的肠道清洁准备,还可用于外科手术、放射检查前的肠道清洁准备。
济川药业表示,截至目前,公司硫酸镁钠钾口服用浓溶液为国内首仿上市。
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